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Das chinesische nationale COPD-Screening-Programm

28. Juli 2022 aktualisiert von: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Das Nationale Screening-Programm für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen in China

Das nationale COPD-Screening-Programm befindet sich in Querschnittsform an der Basislinie und plant, insgesamt 800.000 Teilnehmer aus 160 Distrikten oder Landkreisen (durchschnittlich 5.000 für jeden Standort) aus 31 Provinzen, autonomen Regionen oder Gemeinden, die direkt der Zentralregierung unterstellt sind, zu rekrutieren von China. Die gefilterte COPD-Hochrisikopopulation und bestätigte COPD-Patienten werden gemäß den standardisierten klinischen Richtlinien behandelt und nachbeobachtet. Die Hauptziele des Programms bestehen darin, die Prävalenz von COPD-Hochrisikopopulationen und COPD-Patienten mit unzureichender oder falscher Diagnose abzuschätzen und die Entwicklung und die Folgen der Krankheit zu steuern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Ke HUANG, M.D.
          • Telefonnummer: 010-84206408

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden können Erwachsene mit einem potenziell hohen COPD-Risiko im Alter zwischen 35 und 75 Jahren. Die Teilnehmer sollten Einwohner sein, die im vergangenen Jahr länger als sechs Monate im Erhebungsgebiet gelebt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 35 und 75 Jahren;
  • Einwohner, die im Erhebungsgebiet länger als 6 Monate im vergangenen Jahr gelebt haben.

Ausschlusskriterien:

  • erlittener Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Schock in den letzten 3 Monaten;
  • schwere Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmie oder instabile Angina pectoris in den letzten 4 Wochen;
  • erlebte massive Hämoptyse in den letzten 4 Wochen;
  • Brust-, Bauch- oder Augenoperation in den letzten 3 Monaten erhalten;
  • psychische Störungen haben (z. akustische Halluzinationen, visuelle Halluzinationen, Einnahme von Antipsychotika, medikamentöse Anfälle usw.);
  • eine kognitive Beeinträchtigung haben (z. Demenz, Verständnisstörungen etc.);
  • unkontrollierten Bluthochdruck haben (d.h. systolischer Blutdruck > 200 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg);
  • vorhanden mit Herzfrequenz >120 Schläge/min;
  • ein Aortenaneurysma haben;
  • eine schwere Hyperthyreose haben;
  • schwangere oder stillende Frauen sind;
  • erfahrene respiratorische Infektionskrankheiten (z. Tuberkulose, Grippe usw.) im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-COPD-Hochrisikopopulation
Die Anwohner erreichen einen COPD-SQ-Score < 16.
Sonstiges: Umfassende Intervention und Management Ⅰ
Hauptsächlich Gesundheitsberatung.
COPD-Hochrisikopopulation
Die Teilnehmer haben einen COPD-SQ-Score ≥ 16 mit einem FEV1/FVC ≥ 0,70 entweder mit oder ohne Verabreichung von Bronchodilatatoren.
Sonstiges: Umfassende Intervention und Management Ⅱ
Gesundheitsberatung und regelmäßige Nachsorge.
Bestätigte COPD-Patienten
Die Teilnehmer haben einen COPD-SQ-Score ≥ 16 mit einem FEV1/FVC ≥ 0,70 nach Verabreichung von Bronchodilatatoren.
Sonstiges: Umfassende Intervention und Verwaltung Ⅲ
Pharmazeutische und nicht-pharmazeutische (z. Gesundheitsberatung, Rehabilitation etc.) Interventionen nach standardisierten klinischen Leitlinien mit regelmäßiger Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Veränderungen der Lungenfunktion (z. FEV1, FVC, FEV1/FVC usw.) (P.S.: Es ist schwer anzunehmen, dass sich die Lungenfunktion verbessern oder verschlechtern würde, insbesondere für die Prä- oder Früh-COPD-Bevölkerung)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorische Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Häufigkeit des Auftretens von Atemwegssymptomen (z. Husten, Auswurf, Keuchen, Atemnot usw.)
2 Jahre
Exazerbationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Exazerbationen (z. Besuch in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisung usw.), die im Zusammenhang mit COPD stehen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-145-K103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wären auf angemessene Anfrage des Hauptforschers verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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