人工呼吸器を使用した子供の無気肺に対する胸部ブロック技術の効果
2022年7月27日 更新者：Alaa Abdallah Amin、Cairo University
問題の声明：
• 胸部ブロック法は人工呼吸器を使用している小児の無気肺に効果がありますか?
帰無仮説：
• 人工呼吸器を使用している子供の無気肺に対する胸部ブロック技術の効果があります。
調査の概要
詳細な説明
科目：
この研究は、男女両方の子供を対象としています。 研究に参加するカイロ大学小児専門病院集中治療室から無作為に選択された、募集された子供の数を決定するために、サンプルサイズの推定が行われます。
研究デザイン:
無作為化比較臨床試験。
A. 包含基準:
- 対象年齢は6ヶ月から4歳まで。
- 肺炎と診断され、機械換気を受けています。
- 集中治療室への入院の2日目から始まります。
- 医師の紹介によると、片側に軽度から中等度の無気肺があります。
- セッション中は非常に安定している必要があります。
B. 除外基準:
次のいずれかを持っている場合、子供は研究から除外されます。
- 医学的に不安定 (例: 頻脈および頻呼吸)。
- 制御不能な痙攣。
- 過敏性または中等度から重度の痛み
- 肋骨骨折
- 気胸
子供は、心拍数、呼吸数、胸部X線、動脈血ガス、動的コンプライアンス、介入を受ける10日前と後の酸素飽和指数を測定することによって評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は6ヶ月から4歳まで。
- 肺炎と診断され、機械換気を受けています。
- 集中治療室への入院の2日目から始まります。
- 医師の紹介によると、片側の軽度から中等度の無気肺があります。
- セッション中は非常に安定している必要があります。
B. 除外基準:
以下のいずれかの子供は、研究から除外されました。
除外基準:
以下のいずれかの子供は、研究から除外されました。
- 医学的に不安定 (例: 頻脈および頻呼吸)。
- 制御不能な痙攣。
- 過敏性または中等度から重度の痛み
- 肋骨骨折
- 気胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部ブロック技術と設計された胸部理学療法プログラム
健康な肺への手動圧迫 20 秒、休息 20 秒、合計時間 20 分、パーカッション、振動、体位ドレナージ 1 回のセッション時間 35 分間、毎日 10 日間
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侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器の使用に伴う、呼気中の健康な肺の手による圧迫
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：設計された胸部理学療法プログラム
パーカッション、バイブレーション、姿勢ドレナージを毎日 30 分間、10 日間
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パーカッション、バイブレーション、姿勢ドレナージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数と呼吸数の評価
時間枠：各参加者につき10日間
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心拍数と呼吸数の変化の評価は、心電計電極とパルスオキシメータを使用して実行されます。
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各参加者につき10日間
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胸部 X 線での無気肺の評価
時間枠：各参加者につき10日間
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胸部 X 線での無気肺の評価は、治療前と介入前の X 線フィルムでの無気肺の存在、範囲、および分布を比較することによって実施されます。
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各参加者につき10日間
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動脈血ガス検査の評価
時間枠：各参加者につき10日間
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介入前後の結果を比較することにより、動脈血ガス検査の変化の評価が行われます。
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各参加者につき10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa Abdallah、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月6日
一次修了 (実際)
2022年7月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。