Wpływ techniki blokady klatki piersiowej na niedodmę u dzieci z wentylacją mechaniczną
Oświadczenie o problemie:
• Czy technika blokady klatki piersiowej ma wpływ na niedodmę u dzieci wentylowanych mechanicznie?
Hipoteza zerowa:
• wpływ techniki blokady klatki piersiowej na niedodmę u dzieci z wentylacją mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedmioty:
Badanie skierowane jest do dzieci obojga płci. Oszacowanie wielkości próby zostanie przeprowadzone w celu określenia zrekrutowanej liczby dzieci wybranych losowo z oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej szpitala specjalistycznego Uniwersytetu w Kairze do udziału w badaniu
Projekt badania:
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
A. Kryteria włączenia:
- przedział wiekowy od 6 miesięcy do 4 lat.
- zdiagnozowano zapalenie płuc, otrzymując wentylację mechaniczną.
- rozpocząć od drugiego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
- mają jednostronną łagodną do umiarkowanej niedodmę zgodnie ze skierowaniem lekarskim.
- powinna być życiowo stabilna podczas sesji.
B. Kryteria wykluczenia:
Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli miały jedno z poniższych:
- medycznie niestabilne (przykłady: tachykardia i tachypnea).
- niekontrolowane drgawki.
- drażliwy lub umiarkowany do przeszywającego bólu
- złamanie żebra
- odma płucna
Dzieci zostaną ocenione na podstawie pomiaru częstości akcji serca, częstości oddechów, prześwietlenia klatki piersiowej, gazometrii krwi tętniczej, podatności dynamicznej, wskaźnika nasycenia tlenem przed i po dziesięciu dniach interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy od 6 miesięcy do 4 lat.
- zdiagnozowano zapalenie płuc, otrzymując wentylację mechaniczną.
- rozpocząć od drugiego dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
- mają jednostronną niedodmę łagodną do umiarkowanej zgodnie ze skierowaniem lekarskim.
- powinna być życiowo stabilna podczas sesji.
B. Kryteria wykluczenia:
Dzieci zostały wykluczone z badania, jeśli miały jedno z poniższych:
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostały wykluczone z badania, jeśli miały jedno z poniższych:
- medycznie niestabilne (przykłady: tachykardia i tachypnea).
- niekontrolowane drgawki.
- drażliwy lub umiarkowany do przeszywającego bólu
- złamanie żebra
- odma płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika blokady klatki piersiowej i zaprojektowany program fizykoterapii klatki piersiowej
Ucisk ręczny na zdrowe płuco przez 20 sekund i odpoczynek przez 20 sekund, całkowity czas 20 minut i opukiwanie, wibracje, drenaż ułożeniowy jedna sesja przez 35 minut każdego dnia przez dziesięć dni
|
Ręczny ucisk zdrowego płuca podczas wydechu związany z zastosowaniem inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaprojektowany program fizykoterapii klatki piersiowej
Opukiwanie, wibracje i drenaż ułożeniowy przez 30 minut codziennie przez dziesięć dni
|
Opukiwanie, wibracje i drenaż ułożeniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tętna i częstości oddechów
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany częstości akcji serca i częstości oddechów zostanie przeprowadzona za pomocą elektrod elektrokardiograficznych i pulsoksymetru.
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
|
Ocena niedodmy w RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena niedodmy na zdjęciu RTG klatki piersiowej zostanie przeprowadzona poprzez porównanie obecności, rozległości i rozmieszczenia niedodmy na zdjęciu RTG przed i po zabiegu
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
|
Ocena gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 10 dni dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany gazometrii krwi tętniczej zostanie przeprowadzona poprzez porównanie wyników przed i po interwencji
|
10 dni dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Abdallah, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P. T. REC/012/003483
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .