Efecto de la Técnica de Bloqueo Torácico en la Atelectasia en Niños en Ventilación Mecánica
Planteamiento del problema:
• ¿La técnica de bloqueo torácico tiene efecto sobre las atelectasias en niños con ventilación mecánica?
Hipótesis nula:
• hay efecto de la técnica de bloqueo torácico en la atelectasia en niños con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignaturas:
El estudio se dirige a los niños de ambos sexos. Se llevará a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número de niños reclutados, seleccionados al azar de las unidades de cuidados intensivos del hospital especializado en pediatría de la Universidad de El Cairo, El Cairo, para participar en el estudio.
Diseño del estudio:
Ensayo clínico controlado aleatorizado.
A. Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 6 meses a 4 años.
- diagnosticado con neumonía, recibiendo ventilación mecánica.
- a partir del segundo día de ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
- tener atelectasia leve a moderada unilateral según remisión médica.
- debe estar vitalmente estable durante la sesión.
B. Criterios de exclusión:
Los niños serán excluidos del estudio si tenían uno de los siguientes:
- médicamente inestable (ejemplos: taquicardia y taquipnea).
- convulsión incontrolable.
- dolor irritable o moderado a severo
- fractura de costilla
- neumotórax
Los niños serán evaluados midiendo la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la radiografía de tórax, los gases en sangre arterial, el cumplimiento dinámico, el índice de saturación de oxígeno antes y después de diez días de recibir la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 6 meses a 4 años.
- diagnosticado con neumonía, recibiendo ventilación mecánica.
- a partir del segundo día de ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
- tener atelectasia leve a moderada unilateral según remisión médica.
- debe estar vitalmente estable durante la sesión.
B. Criterios de exclusión:
Los niños fueron excluidos del estudio si tenían uno de los siguientes:
Criterio de exclusión:
Los niños fueron excluidos del estudio si tenían uno de los siguientes:
- médicamente inestable (ejemplos: taquicardia y taquipnea).
- convulsión incontrolable.
- dolor irritable o moderado a severo
- fractura de costilla
- neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de bloqueo torácico y programa de fisioterapia torácica diseñado
Compresión manual sobre pulmón sano durante 20 segundos y reposo durante 20 segundos, tiempo total 20 minutos y percusión, vibración, drenaje postural una sesión de 35 minutos todos los días durante diez días
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Compresión manual del pulmón sano durante la espiración asociada al uso de ventilación mecánica invasiva o no invasiva
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de fisioterapia torácica diseñado
Percusión, vibración y drenaje postural durante 30 minutos todos los días durante diez días
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Percusión, vibración y drenaje postural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
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La evaluación del cambio en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se llevará a cabo mediante el uso de electrodos de electrocardiógrafo y oxímetro de pulso.
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10 días para cada participante
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Valoración de atelectasias en radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
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La evaluación de la atelectasia en la radiografía de tórax se llevará a cabo comparando la presencia, el alcance y la distribución de la atelectasia en la película de rayos X antes de la intervención.
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10 días para cada participante
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Evaluación de la prueba de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 10 días para cada participante
|
La evaluación del cambio en la prueba de gases en sangre arterial se llevará a cabo comparando los resultados antes y después de la intervención.
|
10 días para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Abdallah, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P. T. REC/012/003483
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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