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Efeito da Técnica de Bloqueio Torácico na Atelectasia em Crianças em Ventilação Mecânica

27 de julho de 2022 atualizado por: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Enunciado do problema:

• A técnica de bloqueio torácico tem efeito sobre atelectasia em Crianças em Ventilação Mecânica?

hipótese nula:

• há efeito da técnica de bloqueio torácico sobre atelectasia em crianças em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assuntos:

O estudo tem como alvo as crianças de ambos os sexos. A estimativa do tamanho da amostra será realizada para determinar o número recrutado de crianças, selecionadas aleatoriamente nas unidades de terapia intensiva pediátrica especializada em hospitais pediátricos da Universidade do Cairo, Cairo para participar do estudo

Design de estudo:

Ensaio clínico randomizado controlado.

A. Critérios de inclusão:

  1. faixa etária de 6 meses a 4 anos.
  2. diagnosticado com pneumonia, recebendo ventilação mecânica.
  3. a partir do segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva.
  4. ter atelectasia unilateral leve a moderada de acordo com encaminhamento médico.
  5. deve estar vitalmente estável durante a sessão.

B. Critérios de exclusão:

As crianças serão excluídas do estudo se tiverem um dos seguintes:

  1. clinicamente instável (exemplos: taquicardia e taquipnéia).
  2. convulsão descontrolada.
  3. irritável ou moderada a severa dor
  4. fratura de costela
  5. pneumotórax

As crianças serão avaliadas medindo frequência cardíaca, frequência respiratória, radiografia de tórax, gasometria arterial, complacência dinâmica, índice de saturação de oxigênio antes e após dez dias de receber a intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. faixa etária de 6 meses a 4 anos.
  2. diagnosticado com pneumonia, recebendo ventilação mecânica.
  3. a partir do segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva.
  4. ter atelectasia unilateral leve a moderada de acordo com encaminhamento médico.
  5. deve estar vitalmente estável durante a sessão.

B. Critérios de exclusão:

As crianças foram excluídas do estudo se tivessem um dos seguintes:

Critério de exclusão:

As crianças foram excluídas do estudo se tivessem um dos seguintes:

  1. clinicamente instável (exemplos: taquicardia e taquipnéia).
  2. convulsão descontrolada.
  3. irritável ou moderada a severa dor
  4. fratura de costela
  5. pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de bloqueio torácico e programa de fisioterapia respiratória projetado
Compressão manual no pulmão sadio por 20 segundos e repouso por 20 segundos, tempo total 20 minutos e percussão, vibração, drenagem postural uma sessão por 35 minutos todos os dias durante dez dias
Compressão manual do pulmão sadio durante a expiração associada ao uso de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
Outros nomes:
  • Técnica de insuflação para reverter atelectasia
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia respiratória projetado
Percussão, vibração e drenagem postural por 30 minutos todos os dias durante dez dias
Percussão, vibração e drenagem postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da frequência cardíaca e respiratória
Prazo: 10 dias para cada participante
A avaliação da alteração da frequência cardíaca e respiratória será realizada por meio de eletrodos de eletrocardiógrafo e oxímetro de pulso.
10 dias para cada participante
Avaliação de atelectasia em radiografia de tórax
Prazo: 10 dias para cada participante
A avaliação da atelectasia na radiografia de tórax será realizada comparando a presença, extensão e distribuição da atelectasia na radiografia antes e na intervenção
10 dias para cada participante
Avaliação da gasometria arterial
Prazo: 10 dias para cada participante
A avaliação da alteração na gasometria arterial será realizada comparando os resultados antes e depois da intervenção
10 dias para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Abdallah, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P. T. REC/012/003483

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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