- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05480202
Efeito da Técnica de Bloqueio Torácico na Atelectasia em Crianças em Ventilação Mecânica
Enunciado do problema:
• A técnica de bloqueio torácico tem efeito sobre atelectasia em Crianças em Ventilação Mecânica?
hipótese nula:
• há efeito da técnica de bloqueio torácico sobre atelectasia em crianças em ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assuntos:
O estudo tem como alvo as crianças de ambos os sexos. A estimativa do tamanho da amostra será realizada para determinar o número recrutado de crianças, selecionadas aleatoriamente nas unidades de terapia intensiva pediátrica especializada em hospitais pediátricos da Universidade do Cairo, Cairo para participar do estudo
Design de estudo:
Ensaio clínico randomizado controlado.
A. Critérios de inclusão:
- faixa etária de 6 meses a 4 anos.
- diagnosticado com pneumonia, recebendo ventilação mecânica.
- a partir do segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva.
- ter atelectasia unilateral leve a moderada de acordo com encaminhamento médico.
- deve estar vitalmente estável durante a sessão.
B. Critérios de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se tiverem um dos seguintes:
- clinicamente instável (exemplos: taquicardia e taquipnéia).
- convulsão descontrolada.
- irritável ou moderada a severa dor
- fratura de costela
- pneumotórax
As crianças serão avaliadas medindo frequência cardíaca, frequência respiratória, radiografia de tórax, gasometria arterial, complacência dinâmica, índice de saturação de oxigênio antes e após dez dias de receber a intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 6 meses a 4 anos.
- diagnosticado com pneumonia, recebendo ventilação mecânica.
- a partir do segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva.
- ter atelectasia unilateral leve a moderada de acordo com encaminhamento médico.
- deve estar vitalmente estável durante a sessão.
B. Critérios de exclusão:
As crianças foram excluídas do estudo se tivessem um dos seguintes:
Critério de exclusão:
As crianças foram excluídas do estudo se tivessem um dos seguintes:
- clinicamente instável (exemplos: taquicardia e taquipnéia).
- convulsão descontrolada.
- irritável ou moderada a severa dor
- fratura de costela
- pneumotórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de bloqueio torácico e programa de fisioterapia respiratória projetado
Compressão manual no pulmão sadio por 20 segundos e repouso por 20 segundos, tempo total 20 minutos e percussão, vibração, drenagem postural uma sessão por 35 minutos todos os dias durante dez dias
|
Compressão manual do pulmão sadio durante a expiração associada ao uso de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia respiratória projetado
Percussão, vibração e drenagem postural por 30 minutos todos os dias durante dez dias
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Percussão, vibração e drenagem postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da frequência cardíaca e respiratória
Prazo: 10 dias para cada participante
|
A avaliação da alteração da frequência cardíaca e respiratória será realizada por meio de eletrodos de eletrocardiógrafo e oxímetro de pulso.
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10 dias para cada participante
|
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Avaliação de atelectasia em radiografia de tórax
Prazo: 10 dias para cada participante
|
A avaliação da atelectasia na radiografia de tórax será realizada comparando a presença, extensão e distribuição da atelectasia na radiografia antes e na intervenção
|
10 dias para cada participante
|
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Avaliação da gasometria arterial
Prazo: 10 dias para cada participante
|
A avaliação da alteração na gasometria arterial será realizada comparando os resultados antes e depois da intervenção
|
10 dias para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Abdallah, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P. T. REC/012/003483
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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