- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05480202
Thoracic Block Techniquen vaikutus lasten atelektaasiin mekaanisessa ilmanvaihdossa
Ongelman lausunto:
• Onko rintakiputekniikalla vaikutusta atelektaasiin lapsilla, joilla on mekaaninen hengitys?
Nollahypoteesi:
• rintakiputekniikalla on vaikutusta atelektaasiin lapsilla mekaanisessa ventilaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Tutkimus on suunnattu molemmista sukupuolista oleville lapsille. Otoskoon arvio tehdään tutkimukseen osallistuvien lasten lukumäärän määrittämiseksi, jotka valitaan satunnaisesti Kairon yliopiston lasten erikoissairaaloiden tehohoitoyksiköistä Kairossa.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
A. Sisällytyskriteerit:
- ikähaarukka 6 kuukaudesta 4 vuoteen.
- diagnosoitu keuhkokuume, saa koneellista ventilaatiota.
- alkaa toisesta päivästä tehohoitoon.
- joilla on yksipuolinen lievä tai kohtalainen atelektaasi lääkärin lähetteen mukaan.
- sen tulee olla elintärkeästi vakaa istunnon aikana.
B. Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista:
- lääketieteellisesti epävakaa (esimerkkejä: takykardia ja takypnea).
- hallitsematon kouristukset.
- ärtyvä tai kohtalainen tai vaikea kipu
- kylkiluiden murtuma
- ilmarinta
Lapset arvioidaan mittaamalla syke, hengitystiheys, rintakehän röntgen, valtimoveren kaasut, dynaaminen mukautuminen, happisaturaatioindeksi ennen ja kymmenen päivän kuluttua toimenpiteen saamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 6 kuukaudesta 4 vuoteen.
- diagnosoitu keuhkokuume, saa koneellista ventilaatiota.
- alkaa toisesta päivästä tehohoitoon.
- joilla on yksipuolinen lievä tai kohtalainen atelektaasi lääkärin lähetteen mukaan.
- sen tulee olla elintärkeästi vakaa istunnon aikana.
B. Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista:
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista:
- lääketieteellisesti epävakaa (esimerkkejä: takykardia ja takypnea).
- hallitsematon kouristukset.
- ärtyvä tai kohtalainen tai vaikea kipu
- kylkiluiden murtuma
- ilmarinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintalohkotekniikka ja suunniteltu rintakehän fysioterapiaohjelma
Manuaalinen puristus terveissä keuhkoissa 20 sekuntia ja lepo 20 sekuntia, kokonaisaika 20 minuuttia ja lyömäsoittimet, tärinä, asennon drenaatio kerran 35 minuutin ajan joka päivä kymmenen päivän ajan
|
Terveen keuhkon manuaalinen puristus uloshengityksen aikana, joka liittyy invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttöön
Muut nimet:
|
Active Comparator: Suunniteltu rintakehän fysioterapiaohjelma
Lyömäsoittimet, tärinä ja asentovedenpoisto 30 minuuttia joka päivä kymmenen päivän ajan
|
Lyömäsoittimet, tärinä ja asennon poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen ja hengitystiheyden arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Syke- ja hengitystiheyden muutoksen arviointi suoritetaan käyttämällä elektrokardiografiaelektrodeja ja pulssioksimetriä.
|
10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Atelektaasin arviointi rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Atelektaasin arviointi rintakehän röntgenkuvauksessa suoritetaan vertaamalla atelektaasin esiintymistä, laajuutta ja jakautumista röntgenfilmissä ennen ja interventiota
|
10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Valtimoveren kaasutestin arviointi
Aikaikkuna: 10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Valtimoverikaasutestin muutoksen arviointi suoritetaan vertaamalla tuloksia ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
10 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Abdallah, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. T. REC/012/003483
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintalohkotekniikka
-
University of ValenciaValmisPostoperatiivinen kipu | Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu | Rintakasvain | Lokoregionaalinen anestesia | Rintojen kipuEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisSepelvaltimon ohitus | Postoperatiivinen kipu | Rintakipu | SternotomiaTurkki
-
Ahmed Mohamed SolimanValmisRintasyöpä | AnalgesiaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki