- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05480202
Effekt af thoraxblokteknik på atelektase hos børn på mekanisk ventilation
Udtalelse af problemet:
• Har thoraxblokeringsteknikken effekt på atelektase hos børn på mekanisk ventilation?
Nulhypotesen:
• der er effekt af thoraxblokeringsteknik på atelektase hos børn på Mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner:
Undersøgelsen retter sig mod børn fra begge køn. Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn, udvalgt tilfældigt fra Cairo University pædiatriske specialiserede hospitals intensivafdelinger, Cairo til at deltage i undersøgelsen
Studere design:
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
A. Inklusionskriterier:
- aldersgruppe fra 6 måneder til 4 år.
- diagnosticeret med lungebetændelse, modtager Mekanisk ventilation.
- start fra anden indlæggelsesdag på intensivafdeling.
- har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til lægehenvisning.
- skal være vital stabilt under sessionen.
B. Eksklusionskriterier:
Børnene vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en af følgende:
- medicinsk ustabil (eksempler: takykardi og tachypnø).
- ukontrolleret kramper.
- irritabel eller moderat til svær smerte
- ribbensbrud
- pneumothorax
Børn vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, røntgen af thorax, arterielle blodgasser, dynamisk compliance, iltmætningsindeks før og efter ti dages modtagelse af intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe fra 6 måneder til 4 år.
- diagnosticeret med lungebetændelse, modtager Mekanisk ventilation.
- start fra anden indlæggelsesdag på intensivafdeling.
- har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til lægehenvisning.
- skal være vital stabilt under sessionen.
B. Eksklusionskriterier:
Børnene blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af følgende:
Ekskluderingskriterier:
Børnene blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af følgende:
- medicinsk ustabil (eksempler: takykardi og tachypnø).
- ukontrolleret kramper.
- irritabel eller moderat til svær smerte
- ribbensbrud
- pneumothorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic blok teknik og designet bryst fysioterapi program
Manuel kompression på sund lunge i 20 sekunder og hvile i 20 sekunder, samlet tid 20 minutter og percussion, vibration, postural dræning en sessionstid i 35 minutter hver dag i ti dage
|
Manuel kompression af den raske lunge under udånding forbundet med brugen af invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapi program
Percussion, vibration og postural dræning i 30 minutter hver dag i ti dage
|
Percussion, vibration og postural dræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hjertefrekvens og respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af ændring i hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive udført ved brug af elektrokardiografelektroder og pulsoximeter.
|
10 dage for hver deltager
|
|
Vurdering af atelektase ved røntgen af thorax
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af atelektase i røntgen af thorax vil blive udført ved at sammenligne tilstedeværelse, omfang og fordeling af atelektase i røntgenfilm før og intervention
|
10 dage for hver deltager
|
|
Vurdering af arteriel blodgastest
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
|
Vurdering af ændring i arteriel blodgas test vil blive udført ved at sammenligne resultater før og efter intervention
|
10 dage for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Abdallah, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P. T. REC/012/003483
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoracic blok teknik
-
Ochsner Health SystemAfsluttetSmerter, Akut | Medfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
Safie ramez tewfeik abd el moneimRekrutteringPostoperativ smerte efter modificeret radikal mastektomi for brystkræftEgypten
-
Saint-Joseph UniversityIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Postoperative smerter | Transversus Thoracic Plane BlockLibanon
-
Tongji HospitalRekrutteringPneumothorax | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Atelektase | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Bronkospasme | Lungekræft (diagnose) | Lungeinfektioner | Bronchopleural fistel | Pleuraeffusion på grund af en anden lidelse (lidelse) | Lungeemboli (diagnose) | Åndedrætssvigt uden hyperkapniKina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Thoraxkræft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, Akut | Smerte, kronisk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastektomi, modificeret radikal
-
Menoufia UniversityAktiv, ikke rekrutterende