Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af thoraxblokteknik på atelektase hos børn på mekanisk ventilation

27. juli 2022 opdateret af: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Udtalelse af problemet:

• Har thoraxblokeringsteknikken effekt på atelektase hos børn på mekanisk ventilation?

Nulhypotesen:

• der er effekt af thoraxblokeringsteknik på atelektase hos børn på Mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner:

Undersøgelsen retter sig mod børn fra begge køn. Prøvestørrelsesestimation vil blive udført for at bestemme det rekrutterede antal børn, udvalgt tilfældigt fra Cairo University pædiatriske specialiserede hospitals intensivafdelinger, Cairo til at deltage i undersøgelsen

Studere design:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

A. Inklusionskriterier:

  1. aldersgruppe fra 6 måneder til 4 år.
  2. diagnosticeret med lungebetændelse, modtager Mekanisk ventilation.
  3. start fra anden indlæggelsesdag på intensivafdeling.
  4. har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til lægehenvisning.
  5. skal være vital stabilt under sessionen.

B. Eksklusionskriterier:

Børnene vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en af ​​følgende:

  1. medicinsk ustabil (eksempler: takykardi og tachypnø).
  2. ukontrolleret kramper.
  3. irritabel eller moderat til svær smerte
  4. ribbensbrud
  5. pneumothorax

Børn vil blive vurderet ved at måle hjertefrekvens, respirationsfrekvens, røntgen af ​​thorax, arterielle blodgasser, dynamisk compliance, iltmætningsindeks før og efter ti dages modtagelse af intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. aldersgruppe fra 6 måneder til 4 år.
  2. diagnosticeret med lungebetændelse, modtager Mekanisk ventilation.
  3. start fra anden indlæggelsesdag på intensivafdeling.
  4. har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til lægehenvisning.
  5. skal være vital stabilt under sessionen.

B. Eksklusionskriterier:

Børnene blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af ​​følgende:

Ekskluderingskriterier:

Børnene blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en af ​​følgende:

  1. medicinsk ustabil (eksempler: takykardi og tachypnø).
  2. ukontrolleret kramper.
  3. irritabel eller moderat til svær smerte
  4. ribbensbrud
  5. pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thoracic blok teknik og designet bryst fysioterapi program
Manuel kompression på sund lunge i 20 sekunder og hvile i 20 sekunder, samlet tid 20 minutter og percussion, vibration, postural dræning en sessionstid i 35 minutter hver dag i ti dage
Manuel kompression af den raske lunge under udånding forbundet med brugen af ​​invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andre navne:
  • Teknik til insufflation for at vende atelektase
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapi program
Percussion, vibration og postural dræning i 30 minutter hver dag i ti dage
Percussion, vibration og postural dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hjertefrekvens og respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
Vurdering af ændring i hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive udført ved brug af elektrokardiografelektroder og pulsoximeter.
10 dage for hver deltager
Vurdering af atelektase ved røntgen af ​​thorax
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
Vurdering af atelektase i røntgen af ​​thorax vil blive udført ved at sammenligne tilstedeværelse, omfang og fordeling af atelektase i røntgenfilm før og intervention
10 dage for hver deltager
Vurdering af arteriel blodgastest
Tidsramme: 10 dage for hver deltager
Vurdering af ændring i arteriel blodgas test vil blive udført ved at sammenligne resultater før og efter intervention
10 dage for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Abdallah, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P. T. REC/012/003483

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic blok teknik

Abonner