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Effetto della tecnica del blocco toracico sull'atelettasia nei bambini sottoposti a ventilazione meccanica

27 luglio 2022 aggiornato da: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Resoconto del problema:

• La tecnica del blocco toracico ha effetto sull'atelettasia nei bambini in ventilazione meccanica?

Ipotesi nulla:

• vi è un effetto della tecnica del blocco toracico sull'atelettasia nei bambini sottoposti a ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti:

Lo studio si rivolge ai bambini di entrambi i sessi. La stima della dimensione del campione sarà effettuata per determinare il numero di bambini reclutati, selezionati in modo casuale dalle unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico specializzato dell'Università del Cairo, Cairo per partecipare allo studio

Disegno dello studio:

Studio clinico controllato randomizzato.

A. Criteri di inclusione:

  1. fascia di età da 6 mesi a 4 anni.
  2. con diagnosi di polmonite, ricevendo ventilazione meccanica.
  3. partire dal secondo giorno di ricovero in Terapia Intensiva.
  4. avere un'atelettasia unilaterale da lieve a moderata secondo il referto medico.
  5. dovrebbe essere vitale stabile durante la sessione.

B. Criteri di esclusione:

I bambini saranno esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti:

  1. clinicamente instabile (esempi: tachicardia e tachipnea).
  2. convulsioni incontrollate.
  3. dolore irritabile o da moderato a grave
  4. frattura costale
  5. pneumotorace

I bambini saranno valutati misurando la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la radiografia del torace, i gas del sangue arterioso, la compliance dinamica, l'indice di saturazione dell'ossigeno prima e dopo dieci giorni dall'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età da 6 mesi a 4 anni.
  2. con diagnosi di polmonite, ricevendo ventilazione meccanica.
  3. partire dal secondo giorno di ricovero in Terapia Intensiva.
  4. avere un'atelettasia unilaterale da lieve a moderata secondo l'indicazione medica.
  5. dovrebbe essere vitale stabile durante la sessione.

B. Criteri di esclusione:

I bambini sono stati esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti:

Criteri di esclusione:

I bambini sono stati esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti:

  1. clinicamente instabile (esempi: tachicardia e tachipnea).
  2. convulsioni incontrollate.
  3. dolore irritabile o da moderato a grave
  4. frattura costale
  5. pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del blocco toracico e programma di terapia fisica del torace progettato
Compressione manuale su polmone sano per 20 secondi e riposo per 20 secondi, tempo totale 20 minuti e percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale una sessione per 35 minuti ogni giorno per dieci giorni
Altro: Tecnica del blocco toracico
Compressione manuale del polmone sano durante l'espirazione associata all'utilizzo di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
Altri nomi:
  • Tecnica di insufflazione per invertire l'atelettasia
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica del torace progettato
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale per 30 minuti al giorno per dieci giorni
Altro: Programma di terapia fisica del torace progettato
Percussioni, vibrazioni e drenaggio posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
La valutazione del cambiamento della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria sarà effettuata utilizzando elettrodi elettrocardiografici e pulsossimetro.
10 giorni per ogni partecipante
Valutazione dell'atelettasia nella radiografia del torace
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
La valutazione dell'atelettasia nella radiografia del torace sarà effettuata confrontando la presenza, l'estensione e la distribuzione dell'atelettasia nella radiografia prima e nell'intervento
10 giorni per ogni partecipante
Valutazione del test dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: 10 giorni per ogni partecipante
La valutazione del cambiamento nel test dei gas del sangue arterioso sarà effettuata confrontando i risultati prima e dopo l'intervento
10 giorni per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa Abdallah, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. T. REC/012/003483

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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