Effect van thoracale bloktechniek op atelectase bij kinderen op mechanische ventilatie
Verklaring van het probleem:
• Heeft de techniek van de thoracale blokkade effect op atelectase bij kinderen op mechanische beademing?
nulhypothese:
• er is een effect van thoracale bloktechniek op atelectase bij kinderen op mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
De studie richt zich op de kinderen van beide geslachten. Er zal een schatting van de steekproefomvang worden uitgevoerd om het aangeworven aantal kinderen te bepalen, willekeurig geselecteerd uit de gespecialiseerde intensive care-afdelingen van het kinderziekenhuis van de Universiteit van Caïro, Caïro om deel te nemen aan het onderzoek
Studie opzet:
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
A. Inclusiecriteria:
- leeftijd variërend van 6 maanden tot 4 jaar.
- gediagnosticeerd met longontsteking, mechanische beademing ontvangen.
- start vanaf de tweede dag van opname op de intensive care.
- eenzijdige milde tot matige atelectase hebben volgens medische verwijzing.
- moet tijdens de sessie vitaal stabiel zijn.
B. Uitsluitingscriteria:
De kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende symptomen hebben:
- medisch onstabiel (voorbeelden: tachycardie en tachypneu).
- ongecontroleerde stuiptrekkingen.
- prikkelbare of matige tot hevige pijn
- rib breuk
- pneumothorax
Kinderen worden beoordeeld door het meten van hartslag, ademhalingsfrequentie, thoraxfoto, arteriële bloedgassen, dynamische compliantie, zuurstofsaturatie-index voor en na tien dagen na interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd variërend van 6 maanden tot 4 jaar.
- gediagnosticeerd met longontsteking, mechanische beademing ontvangen.
- start vanaf de tweede dag van opname op de intensive care.
- eenzijdige milde tot matige atelectase hebben volgens medische verwijzing.
- moet tijdens de sessie vitaal stabiel zijn.
B. Uitsluitingscriteria:
De kinderen werden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende symptomen hadden:
Uitsluitingscriteria:
De kinderen werden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende symptomen hadden:
- medisch onstabiel (voorbeelden: tachycardie en tachypneu).
- ongecontroleerde stuiptrekkingen.
- prikkelbare of matige tot hevige pijn
- rib breuk
- pneumothorax
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale bloktechniek en ontworpen programma voor fysiotherapie op de borst
Handmatige compressie op gezonde long gedurende 20 seconden en rust gedurende 20 seconden, totale tijd 20 minuten en percussie, trillingen, posturale drainage één sessietijd gedurende 35 minuten elke dag gedurende tien dagen
|
Handmatige compressie van de gezonde long tijdens expiratie geassocieerd met het gebruik van invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ontworpen programma voor fysiotherapie op de borst
Percussie, vibratie en houdingsdrainage gedurende 30 minuten per dag gedurende tien dagen
|
Percussie, vibratie en houdingsdrainage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van hartslag en ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 10 dagen voor elke deelnemer
|
Beoordeling van verandering in hartslag en ademhalingsfrequentie zal worden uitgevoerd met behulp van elektrocardiografische elektroden en pulsoximeter.
|
10 dagen voor elke deelnemer
|
|
Beoordeling van atelectase op thoraxfoto
Tijdsspanne: 10 dagen voor elke deelnemer
|
Beoordeling van atelectase op röntgenfoto van de borst zal worden uitgevoerd door de aanwezigheid, omvang en verdeling van atelectase in röntgenfilm vóór en interventie te vergelijken
|
10 dagen voor elke deelnemer
|
|
Beoordeling van arteriële bloedgassentest
Tijdsspanne: 10 dagen voor elke deelnemer
|
Beoordeling van de verandering in de arteriële bloedgastest zal worden uitgevoerd door de resultaten voor en na de interventie te vergelijken
|
10 dagen voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa Abdallah, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P. T. REC/012/003483
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .