Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av thoraxblokkteknikk på atelektase hos barn på mekanisk ventilasjon

27. juli 2022 oppdatert av: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Uttalelse av problemet:

• Har thoraxblokkeringsteknikken effekt på atelektase hos barn på mekanisk ventilasjon?

Nullhypotesen:

• det er effekt av thoraxblokkeringsteknikk på atelektase hos barn på Mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner:

Studien retter seg mot barn fra begge kjønn. Prøvestørrelsesestimat vil bli utført for å bestemme det rekrutterte antallet barn, valgt tilfeldig fra Cairo University pediatriske spesialiserte sykehus intensivavdelinger, Kairo for å delta i studien

Studere design:

Randomisert kontrollert klinisk studie.

A. Inkluderingskriterier:

  1. aldersspredning fra 6 måneder til 4 år.
  2. diagnostisert med lungebetennelse, mottar Mekanisk ventilasjon.
  3. start fra andre innleggsdag til intensivavdeling.
  4. har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til medisinsk henvisning.
  5. bør være livsviktig stabil under økten.

B. Ekskluderingskriterier:

Barna vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde en av følgende:

  1. medisinsk ustabil (eksempler: takykardi og takypné).
  2. ukontrollert kramper.
  3. irritabel eller moderat til alvorlig smerte
  4. ribbeinsbrudd
  5. pneumothorax

Barn vil bli vurdert ved å måle hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, røntgen av thorax, arterielle blodgasser, dynamisk etterlevelse, oksygenmetningsindeks før og etter ti dager med intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. aldersspredning fra 6 måneder til 4 år.
  2. diagnostisert med lungebetennelse, mottar Mekanisk ventilasjon.
  3. start fra andre innleggsdag til intensivavdeling.
  4. har ensidig mild til moderat atelektase i henhold til medisinsk henvisning.
  5. bør være livsviktig stabil under økten.

B. Ekskluderingskriterier:

Barna ble ekskludert fra studien hvis de hadde ett av følgende:

Ekskluderingskriterier:

Barna ble ekskludert fra studien hvis de hadde ett av følgende:

  1. medisinsk ustabil (eksempler: takykardi og takypné).
  2. ukontrollert kramper.
  3. irritabel eller moderat til alvorlig smerte
  4. ribbeinsbrudd
  5. pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thorax blokkeringsteknikk og designet brystfysioterapiprogram
Manuell kompresjon på sunn lunge i 20 sekunder og hvile i 20 sekunder, total tid 20 minutter og perkusjon, vibrasjon, postural drenering én økt i 35 minutter hver dag i ti dager
Annen: Thorax blokkeringsteknikk
Manuell kompresjon av den friske lungen under ekspirasjon forbundet med bruk av invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Andre navn:
  • Teknikk for insufflasjon for å reversere atelektase
Aktiv komparator: Designet brystfysioterapiprogram
Perkusjon, vibrasjon og postural drenering i 30 minutter hver dag i ti dager
Annen: Designet brystfysioterapiprogram
Perkusjon, vibrasjon og postural drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
Vurdering av endring i hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens vil bli utført ved bruk av elektrokardiografelektroder og pulsoksymeter.
10 dager for hver deltaker
Vurdering av atelektase ved røntgen thorax
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
Vurdering av atelektase i røntgen thorax vil bli utført ved å sammenligne tilstedeværelse, omfang og distribusjon av atelektase i røntgenfilm før og intervensjon
10 dager for hver deltaker
Vurdering av arteriell blodgasstest
Tidsramme: 10 dager for hver deltaker
Vurdering av endring i arterielle blodgasser test vil bli utført ved å sammenligne resultater før og etter intervensjon
10 dager for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa Abdallah, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P. T. REC/012/003483

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax blokkeringsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere