Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky hrudního bloku na atelektázu u dětí při mechanické ventilaci

27. července 2022 aktualizováno: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Prohlášení o problému:

• Má technika hrudního bloku vliv na atelektázu u dětí na mechanické ventilaci?

Nulová hypotéza:

• má vliv techniky hrudní blokády na atelektázu u dětí na umělé ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty:

Studie se zaměřuje na děti obou pohlaví. Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet přijatých dětí náhodně vybraných z pediatrických specializovaných jednotek intenzivní péče v Káhirské univerzitě, Káhira, které se studie zúčastní.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

A. Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí od 6 měsíců do 4 let.
  2. s diagnózou zápalu plic, podstupující mechanickou ventilaci.
  3. začít od druhého dne přijetí na jednotku intenzivní péče.
  4. mají jednostrannou mírnou až středně těžkou atelektázu podle doporučení lékaře.
  5. během sezení by měl být vitálně stabilní.

B. Kritéria vyloučení:

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících:

  1. lékařsky nestabilní (příklady: tachykardie a tachypnoe).
  2. nekontrolované křeče.
  3. dráždivá nebo středně silná až silná bolest
  4. zlomenina žebra
  5. pneumotorax

Děti budou hodnoceny měřením srdeční frekvence, dechové frekvence, rentgenu hrudníku, arteriálních krevních plynů, dynamické poddajnosti, indexu saturace kyslíkem před a po deseti dnech od přijetí intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí od 6 měsíců do 4 let.
  2. s diagnózou zápalu plic, podstupující mechanickou ventilaci.
  3. začít od druhého dne přijetí na jednotku intenzivní péče.
  4. mají jednostrannou mírnou až středně těžkou atelektázu podle doporučení lékaře.
  5. během sezení by měl být vitálně stabilní.

B. Kritéria vyloučení:

Děti byly ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících:

Kritéria vyloučení:

Děti byly ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících:

  1. lékařsky nestabilní (příklady: tachykardie a tachypnoe).
  2. nekontrolované křeče.
  3. dráždivá nebo středně silná až silná bolest
  4. zlomenina žebra
  5. pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika hrudního bloku a navržený program fyzikální terapie hrudníku
Manuální komprese na zdravé plíci po dobu 20 sekund a odpočinek po dobu 20 sekund, celkový čas 20 minut a perkuse,vibrace, posturální drenáž jedno sezení po dobu 35 minut každý den po dobu deseti dnů
Jiný: Technika hrudního bloku
Manuální komprese zdravé plíce během výdechu spojená s použitím invazivní nebo neinvazivní mechanické ventilace
Ostatní jména:
  • Technika insuflace k reverzní atelektáze
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie hrudníku
Perkuse, vibrace a posturální drenáž po dobu 30 minut každý den po dobu deseti dnů
Jiný: Navržený program fyzikální terapie hrudníku
Perkuse, vibrace a posturální drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení srdeční frekvence a dechové frekvence
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Hodnocení změny srdeční frekvence a dechové frekvence bude provedeno pomocí elektrokardiografických elektrod a pulzního oxymetru.
10 dní pro každého účastníka
Hodnocení atelektázy na rentgenovém snímku hrudníku
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Hodnocení atelektázy na rentgenovém snímku hrudníku bude provedeno porovnáním přítomnosti, rozsahu a distribuce atelektázy v rentgenovém filmu před a před intervencí
10 dní pro každého účastníka
Vyhodnocení testu arteriálních krevních plynů
Časové okno: 10 dní pro každého účastníka
Hodnocení změny v testu arteriálních krevních plynů bude provedeno porovnáním výsledků před a po intervenci
10 dní pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Abdallah, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P. T. REC/012/003483

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika hrudního bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit