胸廓阻滞技术对小儿肺不张机械通气的影响
2022年7月27日 更新者：Alaa Abdallah Amin、Cairo University
问题陈述：
• 胸廓阻滞技术对机械通气儿童的肺不张有影响吗？
零假设：
• 胸廓阻滞技术对机械通气儿童肺不张有影响。
研究概览
详细说明
科目：
该研究针对男女儿童。 将进行样本量估计，以确定从开罗开罗大学儿科专科医院重症监护病房随机抽取的儿童参与研究的人数
学习规划：
随机对照临床试验。
A. 纳入标准：
- 年龄范围从 6 个月到 4 岁。
- 诊断为肺炎，接受机械通气。
- 从入住重症监护病房的第二天开始。
- 根据医疗转诊有单侧轻度至中度肺不张。
- 在会议期间应该非常稳定。
B. 排除标准：
如果孩子有以下情况之一，他们将被排除在研究之外：
- 医学上不稳定（例如：心动过速和呼吸急促）。
- 不受控制的抽搐。
- 烦躁或中度至剧烈疼痛
- 肋骨骨折
- 气胸
儿童将在接受干预十天前后通过测量心率、呼吸频率、胸片、动脉血气、动态顺应性、血氧饱和度指数进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从 6 个月到 4 岁。
- 诊断为肺炎，接受机械通气。
- 从入住重症监护病房的第二天开始。
- 根据医疗转诊，患有单侧轻度至中度肺不张。
- 在会议期间应该非常稳定。
B. 排除标准：
如果孩子有以下情况之一，他们将被排除在研究之外：
排除标准：
如果孩子有以下情况之一，他们将被排除在研究之外：
- 医学上不稳定（例如：心动过速和呼吸急促）。
- 不受控制的抽搐。
- 烦躁或中度至剧烈疼痛
- 肋骨骨折
- 气胸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸阻滞技术及胸部理疗方案设计
健肺徒手按压20秒休息20秒，总时间20分钟加叩击、振动、体位引流1次，每天35分钟，共10天
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与使用有创或无创机械通气相关的呼气期间健康肺的手动压缩
其他名称：
|
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有源比较器：设计胸部理疗方案
每天敲击、振动和体位引流30分钟，连续十天
|
敲击、振动和体位引流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估心率和呼吸频率
大体时间：每个参与者 10 天
|
将使用心电图电极和脉搏血氧仪评估心率和呼吸率的变化。
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每个参与者 10 天
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胸片评估肺不张
大体时间：每个参与者 10 天
|
胸部X线肺不张的评估将通过比较干预前和干预前X线片上肺不张的存在、范围和分布来进行
|
每个参与者 10 天
|
|
动脉血气测试评估
大体时间：每个参与者 10 天
|
将通过比较干预前后的结果来评估动脉血气检测的变化
|
每个参与者 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa Abdallah、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月6日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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