기계적 환기에 대한 소아의 무기폐에 대한 흉부 차단술의 효과
2022년 7월 27일 업데이트: Alaa Abdallah Amin, Cairo University
문제 진술:
• 흉부차단법이 기계환기 중인 소아의 무기폐에 영향을 미칩니까?
귀무 가설:
• 아동의 무기폐에 대한 흉부 차단 기술의 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주제:
이 연구는 남녀 모두의 어린이를 대상으로 합니다. 표본 크기 추정은 연구에 참여할 카이로 대학 소아과 전문 병원 집중 치료실에서 무작위로 선택된 모집된 어린이 수를 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험.
A. 포함 기준:
- 6개월에서 4세까지의 연령대.
- 폐렴 진단을 받고 기계적 환기를 받고 있습니다.
- 중환자실 입원 둘째 날부터 시작합니다.
- 의학적 추천에 따라 일방적인 경증에서 중등도의 무기폐가 있습니다.
- 세션 동안 매우 안정적이어야 합니다.
B. 제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 아동은 연구에서 제외됩니다.
- 의학적으로 불안정함(예: 빈맥 및 빈호흡).
- 통제되지 않는 경련.
- 과민하거나 중등도에서 심한 통증
- 갈비뼈 골절
- 기흉
어린이는 중재를 받기 10일 전후에 심박수, 호흡수, 흉부 엑스레이, 동맥혈 가스, 동적 순응도, 산소포화도 지수를 측정하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 4세까지의 연령대.
- 폐렴 진단을 받고 기계적 환기를 받고 있습니다.
- 중환자실 입원 둘째 날부터 시작합니다.
- 의학적 소견에 따라 일방적인 경증에서 중등도의 무기폐가 있습니다.
- 세션 동안 매우 안정적이어야 합니다.
B. 제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 어린이는 연구에서 제외되었습니다.
- 의학적으로 불안정함(예: 빈맥 및 빈호흡).
- 통제되지 않는 경련.
- 과민하거나 중등도에서 심한 통증
- 갈비뼈 골절
- 기흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉부차단술과 고안된 흉부물리치료 프로그램
10일 동안 매일 35분 동안 건강한 폐에 수동 압박 20초 및 20초 휴식, 총 시간 20분 및 타진, 진동, 체위배액 1회
|
침습적 또는 비침습적 기계 환기 사용과 관련된 호기 중 건강한 폐의 수동 압박
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 흉부 물리치료 프로그램 설계
10일 동안 매일 30분 동안 타진, 진동 및 체위 배액
|
타악기, 진동 및 체위 배액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 및 호흡수 평가
기간: 참가자 1인당 10일
|
심박수와 호흡수의 변화에 대한 평가는 심전계 전극과 맥박 산소 측정기를 사용하여 수행됩니다.
|
참가자 1인당 10일
|
|
흉부 X 레이에서 무기폐 평가
기간: 참가자 1인당 10일
|
흉부 X선에서 무기폐의 평가는 개입 전 X선 필름에서 무기폐의 존재, 범위 및 분포를 비교하여 수행됩니다.
|
참가자 1인당 10일
|
|
동맥혈 가스 검사 평가
기간: 참가자 1인당 10일
|
동맥혈 가스 검사의 변화 평가는 개입 전과 후의 결과를 비교하여 수행됩니다.
|
참가자 1인당 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alaa Abdallah, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .