Effet de la technique du bloc thoracique sur l'atélectasie chez les enfants sous ventilation mécanique
Énoncé du problème:
• La technique du bloc thoracique a-t-elle un effet sur l'atélectasie chez les enfants sous ventilation mécanique ?
Hypothèse nulle:
• il y a un effet de la technique du bloc thoracique sur l'atélectasie chez les enfants sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets:
L'étude cible les enfants des deux sexes. L'estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés, sélectionnés au hasard dans les unités de soins intensifs de l'hôpital pédiatrique spécialisé de l'Université du Caire, au Caire pour participer à l'étude.
Étudier le design:
Essai clinique contrôlé randomisé.
A. Critères d'inclusion :
- tranche d'âge de 6 mois à 4 ans.
- diagnostiqué avec une pneumonie, sous ventilation mécanique.
- à partir du deuxième jour d'admission en unité de soins intensifs.
- avoir une atélectasie unilatérale légère à modérée selon la recommandation médicale .
- doit être vitalement stable pendant la séance.
B. Critères d'exclusion :
Les enfants seront exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants :
- médicalement instable (exemples : tachycardie et tachypnée).
- convulsion incontrôlée.
- douleur irritable ou modérée à intense
- fracture de côte
- pneumothorax
Les enfants seront évalués en mesurant la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la radiographie pulmonaire, les gaz du sang artériel, la compliance dynamique, l'indice de saturation en oxygène avant et après dix jours de réception de l'intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge de 6 mois à 4 ans.
- diagnostiqué avec une pneumonie, sous ventilation mécanique.
- à partir du deuxième jour d'admission en unité de soins intensifs.
- avoir une atélectasie unilatérale légère à modérée selon la recommandation médicale.
- doit être vitalement stable pendant la séance.
B. Critères d'exclusion :
Les enfants étaient exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants :
Critère d'exclusion:
Les enfants étaient exclus de l'étude s'ils présentaient l'un des éléments suivants :
- médicalement instable (exemples : tachycardie et tachypnée).
- convulsion incontrôlée.
- douleur irritable ou modérée à intense
- fracture de côte
- pneumothorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de bloc thoracique et programme de physiothérapie thoracique conçu
Compression manuelle sur poumon sain pendant 20 secondes et repos pendant 20 secondes, temps total 20 minutes et percussion, vibration, drainage postural une séance de 35 minutes tous les jours pendant dix jours
|
Compression manuelle du poumon sain lors de l'expiration associée à l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Conception d'un programme de physiothérapie thoracique
Percussion, vibration et drainage postural pendant 30 minutes tous les jours pendant dix jours
|
Percussion, vibration et drainage postural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
L'évaluation des changements de fréquence cardiaque et de fréquence respiratoire sera effectuée à l'aide d'électrodes électrocardiographes et d'un oxymètre de pouls.
|
10 jours pour chaque participant
|
|
Évaluation de l'atélectasie dans la radiographie pulmonaire
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
L'évaluation de l'atélectasie dans la radiographie pulmonaire sera effectuée en comparant la présence, l'étendue et la distribution de l'atélectasie dans le film radiographique avant et l'intervention
|
10 jours pour chaque participant
|
|
Évaluation du test des gaz du sang artériel
Délai: 10 jours pour chaque participant
|
L'évaluation du changement dans le test des gaz du sang artériel sera effectuée en comparant les résultats avant et après l'intervention
|
10 jours pour chaque participant
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Abdallah, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P. T. REC/012/003483
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .