Effekt av thoraxblockteknik på atelektas hos barn på mekanisk ventilation
Redogörelse av problemet:
• Har thoraxblockeringstekniken effekt på atelektas hos barn på mekanisk ventilation?
Nollhypotesen:
• det finns effekt av thoraxblockeringsteknik på atelektas hos barn på mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen:
Studien riktar sig till barn från båda könen. Uppskattning av provstorleken kommer att utföras för att bestämma det rekryterade antalet barn, slumpmässigt utvalda från Cairo University pediatriska specialiserade sjukhusintensivvårdsenheter, Kairo för att delta i studien
Studera design:
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
A. Inklusionskriterier:
- åldersintervall från 6 månader till 4 år.
- diagnostiserats med lunginflammation, får Mekanisk ventilation.
- start från andra dagen för inläggning på intensivvårdsavdelning.
- har ensidig mild till måttlig atelektas enligt medicinsk remiss.
- bör vara livsnödvändigt stabil under sessionen.
B. Uteslutningskriterier:
Barnen kommer att uteslutas från studien om de hade något av följande:
- medicinskt instabil (exempel: takykardi och takypné).
- okontrollerad konvulsion.
- irritabel eller måttlig till svår smärta
- revbensfraktur
- pneumothorax
Barn kommer att bedömas genom att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, lungröntgen, arteriella blodgaser, dynamisk följsamhet, syremättnadsindex före och efter tio dagars mottagande av intervention
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall från 6 månader till 4 år.
- diagnostiserats med lunginflammation, får Mekanisk ventilation.
- start från andra dagen för inläggning på intensivvårdsavdelning.
- har ensidig mild till måttlig atelektas enligt medicinsk remiss.
- bör vara livsnödvändigt stabil under sessionen.
B. Uteslutningskriterier:
Barnen uteslöts från studien om de hade något av följande:
Exklusions kriterier:
Barnen uteslöts från studien om de hade något av följande:
- medicinskt instabil (exempel: takykardi och takypné).
- okontrollerad konvulsion.
- irritabel eller måttlig till svår smärta
- revbensfraktur
- pneumothorax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoraxblockeringsteknik och designat bröstsjukgymnastikprogram
Manuell kompression på frisk lunga i 20 sekunder och vila i 20 sekunder, total tid 20 minuter och slagverk, vibrationer, postural dränering en sessionstid i 35 minuter varje dag i tio dagar
|
Manuell kompression av den friska lungan under utandning i samband med användning av invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Designat bröstsjukgymnastikprogram
Slagverk, vibrationer och postural dränering i 30 minuter varje dag i tio dagar
|
Slagverk, vibrationer och postural dränering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hjärtfrekvens och andningsfrekvens
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av förändring i hjärtfrekvens och andningsfrekvens kommer att utföras med hjälp av elektrokardiografelektroder och pulsoximeter.
|
10 dagar för varje deltagare
|
|
Bedömning av atelektas vid lungröntgen
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av atelektas i lungröntgen kommer att utföras genom att jämföra närvaro, omfattning och distribution av atelektas i röntgenfilm före och intervention
|
10 dagar för varje deltagare
|
|
Bedömning av arteriellt blodgastest
Tidsram: 10 dagar för varje deltagare
|
Bedömning av förändring i arteriellt blodgastest kommer att utföras genom att jämföra resultat före och efter intervention
|
10 dagar för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa Abdallah, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P. T. REC/012/003483
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .