Влияние техники торакальной блокады на ателектаз у детей на ИВЛ
Постановка задачи:
• Влияет ли техника торакальной блокады на ателектаз у детей на ИВЛ?
Нулевая гипотеза:
• выявлено влияние техники торакальной блокады на ателектазы у детей на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предметы:
Исследование нацелено на детей обоего пола. Будет проведена оценка размера выборки для определения числа детей, отобранных случайным образом из отделений интенсивной терапии педиатрической специализированной больницы Каирского университета в Каире для участия в исследовании.
Дизайн исследования:
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
А. Критерии включения:
- возрастной диапазон от 6 месяцев до 4 лет.
- с диагнозом пневмония, на ИВЛ.
- начинают со второго дня поступления в реанимационное отделение.
- Имеют односторонний ателектаз легкой или средней степени тяжести по направлению врача.
- должен быть жизненно стабилен во время сеанса.
Б. Критерии исключения:
Дети будут исключены из исследования, если у них будет одно из следующего:
- с медицинской точки зрения нестабильны (примеры: тахикардия и тахипноэ).
- неконтролируемые судороги.
- раздражительная или от умеренной до сильной боли
- перелом ребра
- пневмоторакс
Дети будут оцениваться путем измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, рентгенографии грудной клетки, газов артериальной крови, динамической комплаентности, индекса насыщения кислородом до и через десять дней после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 6 месяцев до 4 лет.
- с диагнозом пневмония, на ИВЛ.
- начинают со второго дня поступления в реанимационное отделение.
- Имеют односторонний ателектаз легкой или средней степени тяжести по направлению врача.
- должен быть жизненно стабилен во время сеанса.
Б. Критерии исключения:
Дети были исключены из исследования, если у них имелось одно из следующего:
Критерий исключения:
Дети были исключены из исследования, если у них имелось одно из следующего:
- с медицинской точки зрения нестабильны (примеры: тахикардия и тахипноэ).
- неконтролируемые судороги.
- раздражительная или от умеренной до сильной боли
- перелом ребра
- пневмоторакс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника торакальной блокады и разработанная программа физиотерапии грудной клетки
Мануальная компрессия здорового легкого в течение 20 секунд и отдых в течение 20 секунд, общее время 20 минут и перкуссия, вибрация, постуральный дренаж один сеанс по 35 минут каждый день в течение десяти дней
|
Ручная компрессия здорового легкого во время выдоха, связанная с применением инвазивной или неинвазивной механической вентиляции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Разработана программа лечебной физкультуры грудной клетки.
Перкуссия, вибрация и постуральный дренаж по 30 минут каждый день в течение десяти дней
|
Перкуссия, вибрация и постуральный дренаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты сердечных сокращений и частоты дыхания
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка изменения частоты сердечных сокращений и частоты дыхания будет проводиться с использованием электродов электрокардиографа и пульсоксиметра.
|
10 дней для каждого участника
|
|
Оценка ателектаза на рентгенограмме грудной клетки
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка ателектаза на рентгенограмме грудной клетки будет проводиться путем сравнения наличия, степени и распределения ателектаза на рентгеновском снимке до и после вмешательства.
|
10 дней для каждого участника
|
|
Оценка газов артериальной крови
Временное ограничение: 10 дней для каждого участника
|
Оценка изменения показателей газов артериальной крови будет проводиться путем сравнения результатов до и после вмешательства.
|
10 дней для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Abdallah, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P. T. REC/012/003483
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .