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Wirkung der Thoraxblock-Technik auf die Atelektase bei Kindern mit mechanischer Beatmung

27. Juli 2022 aktualisiert von: Alaa Abdallah Amin, Cairo University

Problemstellung:

• Hat die Technik des Thoraxblocks Auswirkungen auf die Atelektase bei Kindern unter mechanischer Beatmung?

Nullhypothese:

• Es gibt Auswirkungen der Thoraxblockade auf die Atelektase bei Kindern unter mechanischer Beatmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Themen:

Die Studie richtet sich an Kinder beiderlei Geschlechts. Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Kindern zu bestimmen, die nach dem Zufallsprinzip von den Intensivstationen des pädiatrischen Spezialkrankenhauses der Universität Kairo ausgewählt wurden, um an der Studie teilzunehmen

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie.

A. Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne von 6 Monaten bis 4 Jahren.
  2. Lungenentzündung diagnostiziert, mechanische Beatmung erhalten.
  3. beginnen am zweiten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation.
  4. eine einseitige leichte bis mittelschwere Atelektase gemäß ärztlicher Verordnung haben.
  5. sollte während der Sitzung vital stabil sein.

B. Ausschlusskriterien:

Die Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden hatten:

  1. medizinisch instabil (Beispiele: Tachykardie und Tachypnoe).
  2. unkontrollierter Krampf.
  3. Reizbarkeit oder mäßige bis starke Schmerzen
  4. Rippenbruch
  5. Pneumothorax

Kinder werden durch Messen von Herzfrequenz, Atemfrequenz, Bruströntgen, arteriellen Blutgasen, dynamischer Compliance, Sauerstoffsättigungsindex vor und nach zehn Tagen nach Erhalt der Intervention beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne von 6 Monaten bis 4 Jahren.
  2. Lungenentzündung diagnostiziert, mechanische Beatmung erhalten.
  3. beginnen am zweiten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation.
  4. eine einseitige leichte bis mittelschwere Atelektase gemäß ärztlicher Verordnung haben.
  5. sollte während der Sitzung vital stabil sein.

B. Ausschlusskriterien:

Die Kinder wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden hatten:

Ausschlusskriterien:

Die Kinder wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden hatten:

  1. medizinisch instabil (Beispiele: Tachykardie und Tachypnoe).
  2. unkontrollierter Krampf.
  3. Reizbarkeit oder mäßige bis starke Schmerzen
  4. Rippenbruch
  5. Pneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thoraxblock-Technik und entwickeltes Brust-Physiotherapie-Programm
Manuelle Kompression auf einer gesunden Lunge für 20 Sekunden und Ruhe für 20 Sekunden, Gesamtzeit 20 Minuten und Perkussion, Vibration, posturale Drainage eine Sitzungszeit für 35 Minuten jeden Tag für zehn Tage
Sonstiges: Thoraxblock-Technik
Manuelle Kompression der gesunden Lunge während der Exspiration in Verbindung mit invasiver oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung
Andere Namen:
  • Technik der Insufflation zur Umkehrung der Atelektase
Aktiver Komparator: Entwickeltes Brust-Physiotherapie-Programm
Zehn Tage lang jeden Tag 30 Minuten lang Perkussion, Vibration und Haltungsdrainage
Sonstiges: Entwickeltes Brust-Physiotherapie-Programm
Perkussion, Vibration und posturale Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
Die Beurteilung der Veränderung der Herzfrequenz und der Atemfrequenz wird unter Verwendung von Elektrokardiograph-Elektroden und Pulsoximeter durchgeführt.
10 Tage für jeden Teilnehmer
Beurteilung der Atelektase im Röntgenthorax
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
Die Beurteilung der Atelektase im Röntgenbild des Brustkorbs wird durch Vergleich des Vorhandenseins, des Ausmaßes und der Verteilung der Atelektase im Röntgenfilm vor und nach dem Eingriff durchgeführt
10 Tage für jeden Teilnehmer
Beurteilung des arteriellen Blutgastests
Zeitfenster: 10 Tage für jeden Teilnehmer
Die Bewertung der Veränderung des arteriellen Blutgastests erfolgt durch Vergleich der Ergebnisse vor und nach dem Eingriff
10 Tage für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa Abdallah, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P. T. REC/012/003483

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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