このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管リスクスクリーニングにおける EndoPAT を使用した内皮機能評価の役割の定義 : 従来のリスク評価ツールおよび CIMT テストとの比較

2022年7月28日 更新者:Karthikeyan Ananthasubramaniam、Henry Ford Health System
私たちの研究は、非侵襲的な EndoPAT デバイスを使用して内皮機能を評価し、この評価を従来の心血管リスク計算ツールおよび頸動脈内膜中膜の厚さ測定値と比較することを目的としています。 内皮機能不全の発見が、心血管リスク評価の従来のCIMT方法よりもリスク層別化を増加させるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

アテローム性動脈硬化は、動脈の機能に影響を与える疾患であり、脳卒中、心臓発作、その他の心血管疾患の根本的な原因の 1 つです。 これらの疾患は、北米における罹患率と死亡率の最も高い原因の一部です。 血管の内皮が関与する炎症性疾患であるアテローム性動脈硬化症は、動脈を硬化させ、プラークで閉塞させます。 これにより、これらの動脈の機能が低下し、最初は無症状ですが、後期になると心臓や脳への血液供給が遮断される可能性があります。

Endo-PAT 2000 は、患者の指先に配置されたフィンガー プローブを使用して内皮機能を測定するように設計されたデバイスです。 冠動脈疾患と同じメカニズムで発症する末梢内皮機能障害の存在を検出するために作られています。 心臓病の危険因子はよく認識されており、性別、人種、体重、喫煙状況、高血圧、糖尿病、コレステロールの上昇などがあります。 これらの要因は臨床現場で監視されていますが、血管内皮への実際の損傷を定量化することはこれまで困難でした。 EndoPAT システムは、これらすべてのリスク要因の総計として内皮機能を評価する新しい方法を提供します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加に同意する18歳以上のすべての患者が適格です。 年齢が18歳未満であることを除いて、特定の除外基準はありません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての患者が対象です

除外基準:

  • 年齢が18歳未満であることを除いてなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EndoPAT測定
内皮機能の非侵襲的測定を得るために EndoPAT テストを受ける研究参加者

標準的な非侵襲性の EndoPAT フィンガー プローブを使用して研究を実施します。 両手の 1 本の指を、圧力センサーを備えたプローブに挿入します。 ベースラインの記録期間が取得されます。 5 分後、患者の非利き腕の血圧カフが患者の収縮期血圧より 60mmHg 高いか、または 200mmHg のいずれか高い方まで膨張する閉塞フェーズが開始されます。 このフェーズは、EndoPAT システムで提供される標準的な指示に従って実施されます。 閉塞段階は 5 分間続き、その後カフが収縮します。 その後、閉塞後 5 分間の記録期間があります。 その後、テストは完了します。

次に、ベースライン期間、閉塞期間、および閉塞後の期間が分析されます。 反応性充血指数スコアは、EndoPAT コンピュータ ソフトウェアからの望ましい出力となり、主要なデータ ポイントになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
反応性充血指数スコアによって示される内皮機能
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2015年5月1日

一次修了 (予期された)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EndoPAT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する