Définition du rôle de l'évaluation de la fonction endothéliale à l'aide d'EndoPAT dans le dépistage des risques cardiovasculaires : comparaison avec les outils traditionnels d'évaluation des risques et les tests CIMT
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'athérosclérose est une maladie affectant la fonction des artères et est l'une des causes sous-jacentes des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques et d'autres maladies cardiovasculaires. Ces maladies comptent parmi les principales causes de morbidité et de mortalité en Amérique du Nord. En tant que maladie inflammatoire qui implique l'endothélium des vaisseaux sanguins, l'athérosclérose provoque un raidissement des artères et leur blocage par des plaques. Cela conduit à une diminution de la fonction de ces artères, qui au début est asymptomatique, mais qui, à des stades ultérieurs, peut bloquer l'apport sanguin au cœur ou au cerveau.
L'Endo-PAT 2000 est un appareil conçu pour mesurer la fonction endothéliale à l'aide de sondes digitales placées sur le bout du doigt d'un patient. Il est conçu pour détecter la présence d'un dysfonctionnement endothélial périphérique, qui se développe selon les mêmes mécanismes que la maladie coronarienne. Les facteurs de risque de maladie cardiaque sont bien connus et comprennent le sexe, la race, le poids, le tabagisme et la présence d'hypertension, de diabète et d'un taux de cholestérol élevé. Bien que ces facteurs soient surveillés dans le cadre clinique, les dommages réels à l'endothélium vasculaire étaient auparavant difficiles à quantifier. Le système EndoPAT offre une nouvelle méthode d'évaluation de la fonction endothéliale en tant que résultat global de tous ces facteurs de risque.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 18 ans et plus sont éligibles
Critère d'exclusion:
- Aucun sauf âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EndoPAT mesuré
Participants à l'étude qui subiront un test EndoPAT pour obtenir une mesure non invasive de leur fonction endothéliale
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Nous utiliserons les sondes digitales EndoPAT standard non invasives pour mener les études. Un seul doigt de chaque main sera placé dans une sonde équipée de capteurs de pression. Une période d'enregistrement de base sera obtenue. Après cinq minutes, une phase d'occlusion commencera où un brassard de tensiomètre sur le bras non dominant du patient sera gonflé à 60 mmHg au-dessus de la pression systolique du patient, ou 200 mmHg, selon la valeur la plus élevée. Cette phase sera menée de concert avec les instructions standard fournies avec le système EndoPAT. La phase d'occlusion durera cinq minutes, après quoi le brassard sera dégonflé. Il y aura ensuite une période d'enregistrement post-occlusion de cinq minutes. Le test sera alors terminé. La période de référence, la période d'occlusion et la période post-occlusion seront ensuite analysées. Un score d'index d'hyperémie réactive sera la sortie souhaitée du logiciel informatique EndoPAT et deviendra le point de données principal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction endothéliale indiquée par le score de l'indice d'hyperémie réactive
Délai: Immédiat
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EndoPAT
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