Definiowanie roli oceny funkcji śródbłonka za pomocą EndoPAT w badaniach przesiewowych ryzyka sercowo-naczyniowego: Porównanie z tradycyjnymi narzędziami do oceny ryzyka i testami CIMT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Miażdżyca jest chorobą wpływającą na czynność tętnic i jest jedną z podstawowych przyczyn udaru mózgu, zawału serca i innych chorób sercowo-naczyniowych. Choroby te są jednymi z najczęstszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności w Ameryce Północnej. Miażdżyca tętnic, jako choroba zapalna obejmująca śródbłonek naczyń krwionośnych, powoduje sztywnienie tętnic i zablokowanie ich blaszkami miażdżycowymi. Prowadzi to do osłabienia funkcji tych tętnic, które początkowo przebiega bezobjawowo, ale w późniejszych stadiach może zablokować dopływ krwi do serca lub mózgu.
Endo-PAT 2000 to urządzenie przeznaczone do pomiaru funkcji śródbłonka za pomocą sond palcowych umieszczanych na czubku palca pacjenta. Służy do wykrywania obecności dysfunkcji śródbłonka obwodowego, która rozwija się na podstawie tych samych mechanizmów, co choroba wieńcowa. Czynniki ryzyka chorób serca są dobrze znane i obejmują płeć, rasę, wagę, palenie tytoniu oraz obecność nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i podwyższonego poziomu cholesterolu. Chociaż czynniki te są monitorowane w warunkach klinicznych, rzeczywiste uszkodzenie śródbłonka naczyniowego było wcześniej trudne do oszacowania. System EndoPAT oferuje nowatorską metodę oceny funkcji śródbłonka jako łącznego wyniku wszystkich tych czynników ryzyka.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Brak, z wyjątkiem wieku < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar EndoPAT
Uczestnicy badania, którzy zostaną poddani testom EndoPAT w celu uzyskania nieinwazyjnego pomiaru funkcji śródbłonka
|
Do badań wykorzystamy standardowe nieinwazyjne sondy palcowe EndoPAT. Pojedynczy palec każdej dłoni zostanie umieszczony w sondzie wyposażonej w czujniki ciśnienia. Uzyskany zostanie podstawowy okres rejestracji. Po pięciu minutach rozpocznie się faza okluzji, w której mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na niedominującym ramieniu pacjenta zostanie napompowany do wartości 60 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego pacjenta lub 200 mmHg, w zależności od tego, która wartość jest wyższa. Ta faza zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi instrukcjami dostarczonymi z systemem EndoPAT. Faza okluzji potrwa pięć minut, po czym mankiet zostanie opróżniony. Następnie nastąpi pięciominutowy okres nagrywania po okluzji. Następnie test zostanie zakończony. Następnie przeanalizowany zostanie okres bazowy, okres okluzji i okres po okluzji. Wynik indeksu reaktywnego przekrwienia będzie pożądanym wynikiem z oprogramowania komputerowego EndoPAT i stanie się podstawowym punktem danych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność śródbłonka wskazana przez wynik wskaźnika przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoPAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .