- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05480332
심혈관 위험 스크리닝에서 EndoPAT를 이용한 내피 기능 평가의 역할 정의: 기존 위험 평가 도구 및 CIMT 테스트와의 비교
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 동맥의 기능에 영향을 미치는 질병으로 뇌졸중, 심장마비 및 기타 심혈관 질환의 근본 원인 중 하나입니다. 이러한 질병은 북미에서 이환율과 사망률의 가장 높은 원인 중 일부입니다. 혈관의 내피를 포함하는 염증성 질환인 죽상동맥경화증은 동맥을 경화시키고 플라크로 막히게 합니다. 이로 인해 이러한 동맥의 기능이 저하되며 처음에는 증상이 없지만 나중에는 심장이나 뇌로의 혈액 공급을 차단할 수 있습니다.
Endo-PAT 2000은 환자의 손가락 끝에 손가락 프로브를 대고 내피 기능을 측정하도록 설계된 장치입니다. 관상동맥 질환과 동일한 기전으로 발생하는 말초 내피 기능 장애의 존재를 감지하기 위해 만들어졌습니다. 심장 질환의 위험 요소는 잘 알려져 있으며 성별, 인종, 체중, 흡연 상태, 고혈압, 당뇨병 및 높은 콜레스테롤의 존재를 포함합니다. 이러한 요인이 임상 환경에서 모니터링되는 동안 혈관 내피에 대한 실제 손상은 이전에 정량화하기 어려웠습니다. EndoPAT 시스템은 이러한 모든 위험 요인의 종합적인 결과로서 내피 기능을 평가하는 새로운 방법을 제공합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만을 제외하고 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EndoPAT 측정
내피 기능의 비침습적 측정을 얻기 위해 EndoPAT 테스트를 받을 연구 참여자
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표준 비침습적 EndoPAT 핑거 프로브를 사용하여 연구를 수행할 것입니다. 각 손의 한 손가락을 압력 센서가 장착된 프로브에 넣습니다. 기본 기록 기간이 확보됩니다. 5분 후 환자의 주로 사용하지 않는 팔의 혈압 커프가 환자의 수축기 혈압보다 60mmHg 이상 또는 200mmHg 중 높은 값으로 팽창되는 폐색 단계가 시작됩니다. 이 단계는 EndoPAT 시스템과 함께 제공되는 표준 지침에 따라 수행됩니다. 폐색 단계는 5분 동안 지속되며 그 후 커프가 수축됩니다. 그런 다음 폐색 후 기록 기간이 5분 있습니다. 그러면 테스트가 완료됩니다. 기준선 기간, 폐색 기간 및 폐색 후 기간이 분석됩니다. 반응성 충혈 지수 점수는 EndoPAT 컴퓨터 소프트웨어에서 원하는 출력이며 기본 데이터 포인트가 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응성 충혈 지수 점수로 표시되는 내피 기능
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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