Endoteelin toiminnan arvioinnin roolin määrittäminen käyttämällä EndoPATia sydän- ja verisuoniriskin seulonnassa: vertailu perinteisiin riskinarviointityökaluihin ja CIMT-testaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroosi on valtimoiden toimintaan vaikuttava sairaus, ja se on yksi aivohalvauksen, sydänkohtauksen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien taustalla olevista syistä. Nämä sairaudet ovat Pohjois-Amerikan suurimpia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Tulehduksellisena sairautena, johon liittyy verisuonten endoteeli, ateroskleroosi aiheuttaa valtimoiden jäykistymistä ja plakkien tukkeutumista. Tämä johtaa näiden valtimoiden toiminnan heikkenemiseen, joka on aluksi oireeton, mutta myöhemmissä vaiheissa voi estää verenkierron sydämeen tai aivoihin.
Endo-PAT 2000 on laite, joka on suunniteltu mittaamaan endoteelin toimintaa potilaan sormenpäähän asetettujen sormianturien avulla. Se on tehty havaitsemaan perifeerisen endoteelin toimintahäiriö, joka kehittyy samoilla mekanismeilla kuin sepelvaltimotauti. Sydänsairauksien riskitekijät tunnetaan hyvin, ja niitä ovat sukupuoli, rotu, paino, tupakointitila ja verenpainetauti, diabetes ja kohonnut kolesteroli. Vaikka näitä tekijöitä seurataan kliinisessä ympäristössä, verisuonten endoteelin todellista vauriota on aiemmin ollut vaikea määrittää määrällisesti. EndoPAT-järjestelmä tarjoaa uuden menetelmän endoteelin toiminnan arvioimiseksi kaikkien näiden riskitekijöiden kokonaistuloksena.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ovat kelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita paitsi ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EndoPAT mitattu
Tutkimuksen osallistujat, joille tehdään EndoPAT-testi saadakseen ei-invasiivisen mittauksen endoteelitoiminnastaan
|
Käytämme tutkimuksissa tavallisia ei-invasiivisia EndoPAT-sormikoettimia. Kummankin käden yksi sormi asetetaan paineantureilla varustettuun anturiin. Perustallennusjakso saadaan. Viiden minuutin kuluttua alkaa okkluusiovaihe, jossa potilaan ei-dominoivassa käsivarressa oleva verenpainemansetti painetaan 60 mmHg potilaan systolisen paineen yläpuolelle tai 200 mmHg sen mukaan, kumpi on korkeampi. Tämä vaihe suoritetaan yhdessä EndoPAT-järjestelmän mukana toimitettujen standardiohjeiden kanssa. Okkluusiovaihe kestää viisi minuuttia, jonka jälkeen mansetti tyhjenee. Tämän jälkeen on viiden minuutin okkluusion jälkeinen tallennusjakso. Testi valmistuu sitten. Sitten analysoidaan perusjakso, okkluusiojakso ja okkluusiojakson jälkeinen ajanjakso. Reaktiivinen hyperemiaindeksipiste on EndoPAT-tietokoneohjelmiston haluttu tulos, ja siitä tulee ensisijainen tietopiste. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta reaktiivisen hyperemiaindeksin osoittamana
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoPAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .