Definition der Rolle der Endothelfunktionsbewertung mit EndoPAT beim kardiovaskulären Risikoscreening: Vergleich mit traditionellen Risikobewertungsinstrumenten und CIMT-Tests
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Arteriosklerose ist eine Erkrankung, die die Funktion der Arterien beeinträchtigt, und ist eine der zugrunde liegenden Ursachen für Schlaganfall, Herzinfarkt und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Krankheiten gehören zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität in Nordamerika. Als entzündliche Erkrankung, die das Endothel der Blutgefäße betrifft, führt Atherosklerose dazu, dass sich die Arterien versteifen und durch Plaques blockiert werden. Dies führt zu einer verminderten Funktion dieser Arterien, die zunächst asymptomatisch ist, aber in späteren Stadien die Blutzufuhr zum Herzen oder Gehirn blockieren kann.
Das Endo-PAT 2000 ist ein Gerät zur Messung der Endothelfunktion mithilfe von Fingersonden, die an der Fingerspitze eines Patienten angebracht werden. Es dient zum Nachweis einer peripheren endothelialen Dysfunktion, die sich nach den gleichen Mechanismen entwickelt wie eine Koronarerkrankung. Risikofaktoren für Herzkrankheiten sind gut bekannt und umfassen Geschlecht, Rasse, Gewicht, Raucherstatus und das Vorhandensein von Bluthochdruck, Diabetes und erhöhtem Cholesterinspiegel. Während diese Faktoren im klinischen Umfeld überwacht werden, war die tatsächliche Schädigung des vaskulären Endothels bisher schwer zu quantifizieren. Das EndoPAT-System bietet eine neuartige Methode zur Beurteilung der Endothelfunktion als aggregiertes Ergebnis all dieser Risikofaktoren.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine außer Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EndoPAT gemessen
Studienteilnehmer, die sich einem EndoPAT-Test unterziehen, um eine nicht-invasive Messung ihrer Endothelfunktion zu erhalten
|
Wir werden die standardmäßigen nicht-invasiven EndoPAT-Fingersonden verwenden, um die Studien durchzuführen. Ein einzelner Finger an jeder Hand wird in eine Sonde eingeführt, die mit Drucksensoren ausgestattet ist. Es wird ein Basisaufzeichnungszeitraum ermittelt. Nach fünf Minuten beginnt eine Okklusionsphase, in der eine Blutdruckmanschette am nicht dominanten Arm des Patienten auf 60 mmHg über dem systolischen Druck des Patienten oder 200 mmHg, je nachdem, welcher Wert höher ist, aufgepumpt wird. Diese Phase wird in Übereinstimmung mit den Standardanweisungen durchgeführt, die mit dem EndoPAT-System geliefert werden. Die Okklusionsphase dauert fünf Minuten, danach wird die Manschette entleert. Es gibt dann einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum nach der Okklusion. Anschließend wird der Test abgeschlossen. Anschließend werden die Grundlinienperiode, die Okklusionsperiode und die Postokklusionsperiode analysiert. Ein reaktiver Hyperämie-Indexwert ist die gewünschte Ausgabe der EndoPAT-Computersoftware und wird zum primären Datenpunkt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endothelfunktion, wie durch den Reactive Hyperemia Index Score angezeigt
Zeitfenster: Sofort
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Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EndoPAT
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