Definice role hodnocení endoteliálních funkcí pomocí EndoPAT ve screeningu kardiovaskulárních rizik : srovnání s tradičními nástroji pro hodnocení rizik a testováním CIMT
Přehled studie
Detailní popis
Ateroskleróza je onemocnění postihující funkci tepen a je jednou ze základních příčin mrtvice, srdečního infarktu a dalších kardiovaskulárních onemocnění. Tato onemocnění jsou jedny z nejvyšších příčin nemocnosti a úmrtnosti v Severní Americe. Ateroskleróza jako zánětlivé onemocnění, které postihuje endotel krevních cév, způsobuje ztuhnutí tepen a jejich ucpání plaky. To vede ke snížené funkci těchto tepen, která je zpočátku asymptomatická, ale v pozdějších fázích může blokovat přívod krve do srdce nebo mozku.
Endo-PAT 2000 je zařízení určené k měření endoteliální funkce pomocí prstových sond umístěných na špičce prstu pacienta. Je vyroben k detekci přítomnosti periferní endoteliální dysfunkce, která se vyvíjí stejnými mechanismy jako koronární onemocnění. Rizikové faktory srdečních onemocnění jsou dobře známy a zahrnují pohlaví, rasu, hmotnost, kouření a přítomnost hypertenze, cukrovky a zvýšeného cholesterolu. Zatímco tyto faktory jsou v klinickém prostředí sledovány, skutečné poškození vaskulárního endotelu bylo dříve obtížné kvantifikovat. Systém EndoPAT nabízí novou metodu hodnocení endoteliální funkce jako souhrnného výsledku všech těchto rizikových faktorů.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší jsou způsobilí
Kritéria vyloučení:
- Žádné kromě věku < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měřeno EndoPAT
Účastníci studie, kteří podstoupí testování EndoPAT, aby získali neinvazivní měření jejich endoteliální funkce
|
K provedení studií použijeme standardní neinvazivní prstové sondy EndoPAT. Jeden prst na každé ruce bude umístěn do sondy vybavené tlakovými senzory. Bude získána základní doba záznamu. Po pěti minutách začne okluzní fáze, kdy se manžeta na nedominantní paži pacienta nafoukne na 60 mmHg nad systolický tlak pacienta nebo na 200 mmHg, podle toho, která hodnota je vyšší. Tato fáze bude probíhat v souladu se standardními pokyny dodanými se systémem EndoPAT. Okluzní fáze bude trvat pět minut, po této době bude manžeta vypuštěna. Poté bude následovat pětiminutová doba záznamu po okluzi. Poté bude test dokončen. Poté bude analyzováno základní období, období okluze a období po okluzi. Skóre indexu reaktivní hyperémie bude požadovaným výstupem z počítačového softwaru EndoPAT a stane se primárním datovým bodem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoteliální funkce, jak je indikováno skóre indexu reaktivní hyperémie
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndoPAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .