- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05480332
Definindo o papel da avaliação da função endotelial usando EndoPAT na triagem de risco cardiovascular: comparação com ferramentas tradicionais de avaliação de risco e teste CIMT
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aterosclerose é uma doença que afeta a função das artérias e é uma das causas subjacentes de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e outras doenças cardiovasculares. Essas doenças são algumas das maiores causas de morbidade e mortalidade na América do Norte. Como uma doença inflamatória que envolve o endotélio dos vasos sanguíneos, a aterosclerose faz com que as artérias endureçam e fiquem bloqueadas com placas. Isso leva à diminuição da função dessas artérias, que a princípio é assintomática, mas em estágios posteriores pode bloquear o suprimento de sangue para o coração ou o cérebro.
O Endo-PAT 2000 é um dispositivo projetado para medir a função endotelial usando sondas de dedo colocadas na ponta do dedo de um paciente. É feito para detectar a presença de disfunção endotelial periférica, que se desenvolve sob os mesmos mecanismos da doença coronariana. Os fatores de risco para doenças cardíacas são bem reconhecidos e incluem sexo, raça, peso, tabagismo e presença de hipertensão, diabetes e colesterol elevado. Embora esses fatores sejam monitorados no cenário clínico, o dano real ao endotélio vascular tem sido difícil de quantificar. O sistema EndoPAT oferece um novo método de avaliação da função endotelial como resultado agregado de todos esses fatores de risco.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais são elegíveis
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EndoPAT medido
Participantes do estudo que serão submetidos ao teste EndoPAT para obter uma medida não invasiva de sua função endotelial
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Usaremos as sondas de dedo EndoPAT não invasivas padrão para conduzir os estudos. Um único dedo de cada mão será colocado em uma sonda equipada com sensores de pressão. Um período de registro de linha de base será obtido. Após cinco minutos, uma fase de oclusão terá início, onde um manguito de pressão arterial no braço não dominante do paciente será inflado até 60 mmHg acima da pressão sistólica do paciente ou 200 mmHg, o que for maior. Esta fase será conduzida de acordo com as instruções padrão fornecidas com o sistema EndoPAT. A fase de oclusão durará cinco minutos, após os quais o manguito será esvaziado. Haverá então um período de gravação pós-oclusão de cinco minutos. O teste será então concluído. O período basal, o período de oclusão e o período pós-oclusão serão então analisados. Uma pontuação de índice de hiperemia reativa será a saída desejada do software de computador EndoPAT e se tornará o ponto de dados primário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função endotelial indicada pela pontuação do índice de hiperemia reativa
Prazo: Imediato
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Imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoPAT
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