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使用 EndoPAT 确定内皮功能评估在心血管风险筛查中的作用:与传统风险评估工具和 CIMT 测试的比较

2022年7月28日 更新者:Karthikeyan Ananthasubramaniam、Henry Ford Health System
我们的研究旨在使用非侵入性 EndoPAT 设备评估内皮功能,并将该评估与传统心血管风险计算工具和颈动脉内膜中层厚度测量进行比较。 我们希望确定内皮功能障碍的发现是否提供了比传统和 CIMT 心血管风险评估方法更高的风险分层。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

动脉粥样硬化是一种影响动脉功能的疾病,是中风、心脏病发作和其他心血管疾病的根本原因之一。 这些疾病是北美地区发病率和死亡率最高的疾病之一。 作为一种涉及血管内皮的炎症性疾病,动脉粥样硬化会导致动脉硬化并被斑块阻塞。 这会导致这些动脉的功能下降,起初是无症状的,但在后期会阻塞心脏或大脑的血液供应。

Endo-PAT 2000 是一种设计用于使用放置在患者指尖上的手指探针来测量内皮功能的设备。 它用于检测外周内皮功能障碍的存在,其发展机制与冠心病相同。 心脏病的危险因素是公认的,包括性别、种族、体重、吸烟状况以及高血压、糖尿病和高胆固醇的存在。 虽然这些因素在临床环境中受到监测,但血管内皮的实际损伤以前很难量化。 EndoPAT 系统提供了一种评估内皮功能的新方法,将其作为所有这些风险因素的综合结果。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有同意参与的 >/= 18 岁的患者都有资格。 除年龄 < 18 岁外,没有特定的排除标准。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁及以上的患者都有资格

排除标准:

  • 除了年龄 < 18 岁以外没有

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EndoPAT 测量
将接受 EndoPAT 测试以获得对其内皮功能的非侵入性测量的研究参与者

我们将使用标准的非侵入式 EndoPAT 手指探针进行研究。 每只手上的一根手指将被放入装有压力传感器的探头中。 将获得基线记录期。 五分钟后,闭塞阶段将开始,患者非惯用手臂上的血压袖带将充气至高于患者收缩压 60 毫米汞柱或 200 毫米汞柱,以较高者为准。 此阶段将按照 EndoPAT 系统提供的标准说明进行。 闭塞阶段将持续五分钟,之后袖带会放气。 然后会有五分钟的闭塞后记录期。 然后测试将完成。

然后将分析基线期、闭塞期和闭塞后期。 反应性充血指数评分将是 EndoPAT 计算机软件的预期输出,并将成为主要数据点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
反应性充血指数评分表明的内皮功能
大体时间:即时
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月28日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EndoPAT

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