Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera rollen för endotelfunktionsbedömning med hjälp av EndoPAT i kardiovaskulär riskscreening: Jämförelse med traditionella riskbedömningsverktyg och CIMT-testning

28 juli 2022 uppdaterad av: Karthikeyan Ananthasubramaniam, Henry Ford Health System
Vår studie syftar till att utvärdera endotelfunktionen med hjälp av den icke-invasiva EndoPAT-enheten och jämföra denna bedömning med traditionella verktyg för beräkning av kardiovaskulära risker och tjockleksmätningar av carotis intima media. Vi försöker avgöra om upptäckten av endotelial dysfunktion ger inkrementell riskstratifiering jämfört med traditionella och CIMT-metoder för kardiovaskulär riskbedömning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åderförkalkning är en sjukdom som påverkar artärernas funktion och är en av de bakomliggande orsakerna till stroke, hjärtinfarkt och andra hjärt-kärlsjukdomar. Dessa sjukdomar är några av de högsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i Nordamerika. Som en inflammatorisk sjukdom som involverar endotelet i blodkärlen, orsakar åderförkalkning artärerna att stelna och blockeras med plack. Detta leder till nedsatt funktion av dessa artärer, som till en början är asymptomatisk, men i senare skeden kan blockera blodtillförseln till hjärtat eller hjärnan.

Endo-PAT 2000 är en enhet utformad för att mäta endotelfunktionen med hjälp av fingersonder placerade på fingerspetsen på en patient. Den är gjord för att upptäcka förekomsten av perifer endotel dysfunktion, som utvecklas under samma mekanismer som kranskärlssjukdom. Riskfaktorer för hjärtsjukdomar är välkända och inkluderar kön, ras, vikt, rökstatus och förekomsten av högt blodtryck, diabetes och förhöjt kolesterol. Även om dessa faktorer övervakas i den kliniska miljön, har den faktiska skadan på vaskulärt endotel tidigare varit svår att kvantifiera. EndoPAT-systemet erbjuder en ny metod för att bedöma endotelfunktionen som ett sammantaget resultat av alla dessa riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter >/= 18 år som samtycker till deltagande är berättigade. Det finns inga särskilda uteslutningskriterier förutom ålder < 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 18 år och äldre är berättigade

Exklusions kriterier:

  • Inga förutom ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EndoPAT uppmätt
Studiedeltagare som kommer att genomgå EndoPAT-testning för att få en icke-invasiv mätning av deras endotelfunktion

Vi kommer att använda de vanliga icke-invasiva EndoPAT-fingersonderna för att genomföra studierna. Ett enda finger på varje hand kommer att placeras i en sond utrustad med trycksensorer. En baslinjeinspelningsperiod kommer att erhållas. Efter fem minuter startar en ocklusionsfas där en blodtrycksmanschett på patientens icke-dominanta arm blåses upp till 60 mmHg över patientens systoliska tryck, eller 200 mmHg, beroende på vilket som är högre. Denna fas kommer att genomföras i enlighet med standardinstruktionerna som medföljer EndoPAT-systemet. Ocklusionsfasen kommer att pågå i fem minuter, varefter manschetten kommer att tömmas. Det kommer sedan att finnas en fem minuters inspelningsperiod efter ocklusion. Testet kommer sedan att slutföras.

Baslinjeperioden, ocklusionsperioden och postocklusionsperioden kommer sedan att analyseras. Ett reaktivt hyperemiindexpoäng är det önskade resultatet från EndoPAT-datorprogramvaran och blir den primära datapunkten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion som indikeras av Reactive Hyperemia Index Score
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EndoPAT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera