Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af endotelfunktionsvurderingens rolle ved brug af EndoPAT i kardiovaskulær risikoscreening: Sammenligning med traditionelle risikovurderingsværktøjer og CIMT-testning

28. juli 2022 opdateret af: Karthikeyan Ananthasubramaniam, Henry Ford Health System
Vores undersøgelse har til formål at evaluere endotelfunktion ved hjælp af den ikke-invasive EndoPAT-enhed og sammenligne denne vurdering med traditionelle kardiovaskulære risikoberegningsværktøjer og carotis intima media tykkelsesmålinger. Vi ser på, om opdagelsen af ​​endoteldysfunktion giver inkrementel risikostratificering i forhold til traditionelle og CIMT-metoder til kardiovaskulær risikovurdering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning er en sygdom, der påvirker arteriernes funktion, og er en af ​​de underliggende årsager til slagtilfælde, hjerteanfald og andre hjerte-kar-sygdomme. Disse sygdomme er nogle af de højeste årsager til sygelighed og dødelighed i Nordamerika. Som en inflammatorisk sygdom, der involverer endotelet i blodkarrene, får åreforkalkning arterierne til at stivne og blive blokeret med plak. Dette fører til nedsat funktion af disse arterier, som i starten er asymptomatisk, men på senere stadier kan blokere blodforsyningen til hjertet eller hjernen.

Endo-PAT 2000 er en enhed designet til at måle endotelfunktionen ved hjælp af fingerprober placeret på fingerspidsen af ​​en patient. Det er lavet til at påvise tilstedeværelsen af ​​perifer endotel dysfunktion, som udvikler sig under de samme mekanismer som koronarsygdom. Risikofaktorer for hjertesygdomme er velkendte og omfatter køn, race, vægt, rygestatus og tilstedeværelsen af ​​hypertension, diabetes og forhøjet kolesterol. Mens disse faktorer overvåges i det kliniske miljø, har den faktiske skade på vaskulært endotel tidligere været vanskelig at kvantificere. EndoPAT-systemet tilbyder en ny metode til at vurdere endotelfunktionen som et samlet resultat af alle disse risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter >/= 18 år, der giver samtykke til deltagelse, er berettigede. Der er ingen særlige udelukkelseskriterier undtagen alder < 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og ældre er berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen undtagen alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EndoPAT målt
Undersøgelsesdeltagere, der vil gennemgå EndoPAT-test for at opnå en ikke-invasiv måling af deres endotelfunktion
Enhed: EndoPAT

Vi vil bruge de standard ikke-invasive EndoPAT-fingerprober til at udføre undersøgelserne. En enkelt finger på hver hånd vil blive placeret i en sonde udstyret med tryksensorer. En baseline optagelsesperiode vil blive opnået. Efter fem minutter starter en okklusionsfase, hvor en blodtryksmanchet på patientens ikke-dominante arm vil blive oppustet til 60 mmHg over patientens systoliske tryk eller 200 mmHg, alt efter hvad der er højere. Denne fase vil blive gennemført i overensstemmelse med standardinstruktionerne, der følger med EndoPAT-systemet. Okklusionsfasen vil vare i fem minutter, hvorefter manchetten tømmes for luft. Der vil derefter være en fem minutters optagelsesperiode efter okklusion. Herefter afsluttes testen.

Baseline-perioden, okklusionsperioden og post-okklusionsperioden vil derefter blive analyseret. En reaktiv hyperæmiindeksscore vil være det ønskede output fra EndoPAT-computersoftwaren og bliver det primære datapunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion som angivet af Reactive Hyperemia Index Score
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndoPAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EndoPAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner