Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere rollen til endotelfunksjonsvurdering ved å bruke EndoPAT i kardiovaskulær risikoscreening: Sammenligning med tradisjonelle risikovurderingsverktøy og CIMT-testing

28. juli 2022 oppdatert av: Karthikeyan Ananthasubramaniam, Henry Ford Health System
Vår studie tar sikte på å evaluere endotelfunksjonen ved å bruke den ikke-invasive EndoPAT-enheten, og sammenligne denne vurderingen med tradisjonelle kardiovaskulære risikoberegningsverktøy og tykkelsesmålinger av carotis intima media. Vi ser for å finne ut om oppdagelsen av endotelial dysfunksjon gir inkrementell risikostratifisering i forhold til tradisjonelle og CIMT-metoder for kardiovaskulær risikovurdering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åreforkalkning er en sykdom som påvirker arterienes funksjon, og er en av de underliggende årsakene til hjerneslag, hjerteinfarkt og andre hjerte- og karsykdommer. Disse sykdommene er noen av de høyeste årsakene til sykelighet og dødelighet i Nord-Amerika. Som en betennelsessykdom som involverer endotelet i blodårene, forårsaker aterosklerose at arteriene stivner og blokkeres med plakk. Dette fører til nedsatt funksjon av disse arteriene, som først er asymptomatisk, men i senere stadier kan blokkere blodtilførselen til hjertet eller hjernen.

Endo-PAT 2000 er en enhet designet for å måle endotelfunksjonen ved hjelp av fingerprober plassert på fingertuppen til en pasient. Den er laget for å oppdage tilstedeværelsen av perifer endotelial dysfunksjon, som utvikler seg under de samme mekanismene som koronarsykdom. Risikofaktorer for hjertesykdom er godt anerkjent, og inkluderer kjønn, rase, vekt, røykestatus og tilstedeværelse av hypertensjon, diabetes og forhøyet kolesterol. Mens disse faktorene overvåkes i kliniske omgivelser, har den faktiske skaden på vaskulært endotel tidligere vært vanskelig å kvantifisere. EndoPAT-systemet tilbyr en ny metode for å vurdere endotelfunksjon som et samlet resultat av alle disse risikofaktorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter >/= 18 år som samtykker til deltakelse er kvalifisert. Det er ingen spesielle eksklusjonskriterier bortsett fra alder <18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 år og eldre er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bortsett fra alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EndoPAT målt
Studiedeltakere som skal gjennomgå EndoPAT-testing for å få en ikke-invasiv måling av deres endotelfunksjon

Vi vil bruke standard ikke-invasive EndoPAT-fingerprober for å utføre studiene. En enkelt finger på hver hånd vil bli plassert i en sonde utstyrt med trykksensorer. En baseline opptaksperiode vil bli innhentet. Etter fem minutter starter en okklusjonsfase hvor en blodtrykksmansjett på pasientens ikke-dominante arm vil blåses opp til 60 mmHg over pasientens systoliske trykk, eller 200 mmHg, avhengig av hva som er høyest. Denne fasen vil bli gjennomført i samsvar med standardinstruksjonene som følger med EndoPAT-systemet. Okklusjonsfasen vil vare i fem minutter, hvoretter mansjetten tømmes for luft. Det vil da være en fem minutters opptaksperiode etter okklusjon. Testen vil da bli fullført.

Grunnlinjeperioden, okklusjonsperioden og postokklusjonsperioden vil deretter bli analysert. En reaktiv hyperemi-indekspoengsum vil være det ønskede resultatet fra EndoPAT-dataprogramvaren, og vil bli det primære datapunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon som indikert av den reaktive hyperemiindeksen
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EndoPAT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere