Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение роли оценки эндотелиальной функции с использованием EndoPAT в скрининге риска сердечно-сосудистых заболеваний: сравнение с традиционными инструментами оценки риска и тестированием CIMT

28 июля 2022 г. обновлено: Karthikeyan Ananthasubramaniam, Henry Ford Health System
Наше исследование направлено на оценку эндотелиальной функции с использованием неинвазивного устройства EndoPAT и сравнение этой оценки с традиционными инструментами расчета сердечно-сосудистого риска и измерениями толщины интимы медии сонных артерий. Мы стремимся определить, обеспечивает ли обнаружение эндотелиальной дисфункции дополнительную стратификацию риска по сравнению с традиционными методами и методами CIMT оценки сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атеросклероз представляет собой заболевание, влияющее на функцию артерий, и является одной из основных причин инсульта, инфаркта и других сердечно-сосудистых заболеваний. Эти заболевания являются одними из самых высоких причин заболеваемости и смертности в Северной Америке. Являясь воспалительным заболеванием, поражающим эндотелий кровеносных сосудов, атеросклероз вызывает уплотнение артерий и закупорку их бляшками. Это приводит к снижению функции этих артерий, которая сначала протекает бессимптомно, но на более поздних стадиях может блокировать кровоснабжение сердца или головного мозга.

Endo-PAT 2000 — это устройство, предназначенное для измерения функции эндотелия с помощью пальцевых датчиков, помещаемых на кончик пальца пациента. Его проводят для выявления наличия периферической эндотелиальной дисфункции, которая развивается по тем же механизмам, что и коронарная болезнь. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний хорошо известны и включают пол, расу, вес, курение, наличие гипертонии, диабета и повышенного уровня холестерина. В то время как эти факторы контролируются в клинических условиях, фактическое повреждение эндотелия сосудов ранее было трудно определить количественно. Система EndoPAT предлагает новый метод оценки эндотелиальной функции как совокупного результата всех этих факторов риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты >/= 18 лет, давшие согласие на участие, имеют право на участие. Особых критериев исключения нет, за исключением возраста < 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше имеют право

Критерий исключения:

  • Нет, кроме возраста < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EndoPAT измерено
Участники исследования, которые пройдут тестирование EndoPAT для неинвазивного измерения их эндотелиальной функции.

Для проведения исследований мы будем использовать стандартные неинвазивные пальцевые датчики EndoPAT. Один палец на каждой руке будет помещен в зонд, оснащенный датчиками давления. Будет получен базовый период записи. Через пять минут начнется фаза окклюзии, когда манжета для измерения артериального давления на недоминантной руке пациента будет накачана до 60 мм рт. ст. выше систолического давления пациента или 200 мм рт. ст., в зависимости от того, что выше. Этот этап будет проводиться в соответствии со стандартными инструкциями, прилагаемыми к системе EndoPAT. Фаза окклюзии длится пять минут, после чего манжета сдувается. Затем будет пятиминутный период постокклюзионной записи. После этого испытание будет завершено.

Затем будут проанализированы исходный период, период окклюзии и период после окклюзии. Показатель индекса реактивной гиперемии будет желаемым результатом компьютерного программного обеспечения EndoPAT и станет основной точкой данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция по шкале индекса реактивной гиперемии
Временное ограничение: Немедленный
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EndoPAT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭндоПАТ

Подписаться