- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05480332
Определение роли оценки эндотелиальной функции с использованием EndoPAT в скрининге риска сердечно-сосудистых заболеваний: сравнение с традиционными инструментами оценки риска и тестированием CIMT
Обзор исследования
Подробное описание
Атеросклероз представляет собой заболевание, влияющее на функцию артерий, и является одной из основных причин инсульта, инфаркта и других сердечно-сосудистых заболеваний. Эти заболевания являются одними из самых высоких причин заболеваемости и смертности в Северной Америке. Являясь воспалительным заболеванием, поражающим эндотелий кровеносных сосудов, атеросклероз вызывает уплотнение артерий и закупорку их бляшками. Это приводит к снижению функции этих артерий, которая сначала протекает бессимптомно, но на более поздних стадиях может блокировать кровоснабжение сердца или головного мозга.
Endo-PAT 2000 — это устройство, предназначенное для измерения функции эндотелия с помощью пальцевых датчиков, помещаемых на кончик пальца пациента. Его проводят для выявления наличия периферической эндотелиальной дисфункции, которая развивается по тем же механизмам, что и коронарная болезнь. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний хорошо известны и включают пол, расу, вес, курение, наличие гипертонии, диабета и повышенного уровня холестерина. В то время как эти факторы контролируются в клинических условиях, фактическое повреждение эндотелия сосудов ранее было трудно определить количественно. Система EndoPAT предлагает новый метод оценки эндотелиальной функции как совокупного результата всех этих факторов риска.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше имеют право
Критерий исключения:
- Нет, кроме возраста < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
EndoPAT измерено
Участники исследования, которые пройдут тестирование EndoPAT для неинвазивного измерения их эндотелиальной функции.
|
Для проведения исследований мы будем использовать стандартные неинвазивные пальцевые датчики EndoPAT. Один палец на каждой руке будет помещен в зонд, оснащенный датчиками давления. Будет получен базовый период записи. Через пять минут начнется фаза окклюзии, когда манжета для измерения артериального давления на недоминантной руке пациента будет накачана до 60 мм рт. ст. выше систолического давления пациента или 200 мм рт. ст., в зависимости от того, что выше. Этот этап будет проводиться в соответствии со стандартными инструкциями, прилагаемыми к системе EndoPAT. Фаза окклюзии длится пять минут, после чего манжета сдувается. Затем будет пятиминутный период постокклюзионной записи. После этого испытание будет завершено. Затем будут проанализированы исходный период, период окклюзии и период после окклюзии. Показатель индекса реактивной гиперемии будет желаемым результатом компьютерного программного обеспечения EndoPAT и станет основной точкой данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Эндотелиальная функция по шкале индекса реактивной гиперемии
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoPAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭндоПАТ
-
Yale UniversityОтозванПреэклампсияСоединенные Штаты
-
HaEmek Medical Center, IsraelПрекращено
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAzienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari; Complesso Integrato Columbus, RomaНеизвестныйРевматоидный артрит | Ишемическая болезнь сердцаИталия
-
Mayo ClinicQatar National Research FundЗавершенныйОстрый коронарный синдромСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfPfizer; ActelionЗавершенныйЛегочная артериальная гипертензия | Гипертония, Легочная | Генетика | ПатофизиологияГермания
-
University of PatrasЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Эндотелиальная функцияГреция
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингЛюмбаго | Остеопороз | Радикулопатия поясничного отдела | Остеоартрит рукиФранция
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaЗавершенныйТакоцубо Кардиомиопатия | Синдром ХШвейцария
-
Rambam Health Care CampusThe Baruch Padeh Medical Center, PoriyaРекрутингCOVID-19 | MIS-C, связанный с COVID-19Израиль
-
Rio de Janeiro State UniversityЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Вторичная гипертензияБразилия