中国人参加者におけるHS-10380の研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な被験者;
2. -被験者は、スクリーニング時に18.5〜26.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）を持ち、男性被験者の体重は50 kg以上であり、女性被験者の体重は45 kg以上です。
3. -治験の目的、内容、プロセス、および起こりうるリスクを理解した後、インフォームドコンセントフォームに署名する自発的な被験者;
4. 被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションが取れ、プロトコルで指定されたライフスタイルの制約を順守し、治験手順を完了するために協力することができます。

除外基準:

1. -被験者は、精神神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、筋骨格系、代謝内分泌系、皮膚疾患、血液系疾患、免疫系を含むがこれらに限定されない、臨床試験に影響を与える疾患または機能不全の病歴または存在を有するおよび腫瘍など;
2. 被験者は、薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に重大な影響を与える可能性のある外科的状態または状態、または胃腸手術（胃切除術、消化管吻合、腸切除など）、尿路閉塞または排尿障害、胃腸炎、消化性潰瘍、消化管出血の既往など;
3. 被験者には、重大な薬物アレルギーの病歴または試験薬の成分に対する既知のアレルギーがあります。
4. -被験者は、精神障害および脳機能障害の病歴または存在を有するか、またはコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）に従って自殺の危険にさらされている被験者、または調査官の臨床的判断に従って自殺の危険にさらされている被験者、または自己の歴史を持っています-危害;
5. -被験者は、スクリーニング前の1年以内に薬物乱用の履歴があるか、スクリーニング時に陽性の尿中薬物結果スクリーニングを持っています;
6. -被験者は、アルコール乱用の履歴があるか、14単位を超えるアルコールを1回消費した（1単位=ビール285 mL、スピリッツ25 mL、ワイン150 mL）スクリーニングまたは陽性の呼気検査の前のほぼ1年スクリーニング時のアルコール;
7. -被験者は、スクリーニング前の3か月間で、1日あたり5本以上のタバコを吸うか、1日あたり平均5（200mL /カップ）以上のコーヒーまたは紅茶を消費したか、研究中にユーザーを止めることができませんでした。
8. 被験者は特別な食べ物を必要とするか、均一な食事を受け入れたがらないか、飲み込むのが困難です。
9. -妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊の使用を拒否する人（禁欲、IUDなど） 研究期間および研究終了後6か月間、または精子または卵子提供計画を持っている人;
10. 被験者は臨床的に重大な異常な包括的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査、および12誘導心電図を有し、治験責任医師によって判断されます（例：QTcFは男性で450ms以上、女性で470ms以上、フリエリシア補正）;
11. 安静時の脈拍数が 55 bpm 未満または 100 bpm を超える被験者。収縮期血圧 <90mmHg または >140mmHg; -スクリーニング時の拡張期血圧<60mmHgまたは>90mmHg;
12. -被験者は、スクリーニング時に検出可能なB型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体を持っています;
13. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、クレアチニン（Cr）、血中尿素窒素（BUN）が正常の上限を超える被験者、または血清プロラクチンがスクリーニング時の正常上限の2倍を超える;
14. -被験者は、スクリーニング前の3か月以内に献血または400ml以上の血液を失った、または1か月以内に200ml以上の献血または血液を失った、または血液製剤の使用歴があります。
15. -スクリーニング前の3か月以内に手術歴のある被験者、または手術から回復していない人、または試験中に手術計画を予想していた人;
16. -被験者は、スクリーニング前の2週間（または5半減期のいずれか長い方）以内に薬を服用したか、処方薬および市販薬、漢方薬、および阻害または誘発する薬を含む研究全体を通して薬を服用しました肝臓の薬物代謝酵素（CYP3A4、CYP2D6、CYP3A5の誘導剤および/または阻害剤など）;
17. -被験者は、スクリーニング前の3か月以内に臨床試験に参加したか、臨床試験薬を服用しました。
18. -被験者はダイエットをしたか、食事療法を受けました、またはスクリーニング前の30日以内に食生活に大きな変化がありました;
19. -被験者は、スクリーニング前の30日以内にワクチン接種の履歴があるか、研究全体でワクチン接種のスケジュールがあります。
20. -コンプライアンスが不十分な被験者、または治験責任医師が参加する被験者に不適切であると考えるその他の問題がある被験者。