ベトナムの認知症家族介護者のための電話介入
2025年2月18日 更新者：University of California, Davis
これは、ベトナムの認知症患者の家族介護者を支援するために、心理社会的に文化的に適応したアルツハイマー病家族介護介入である REACH VN の電話バージョンの実現可能性、受容性、および予備的有効性を調べるためのクラスター無作為化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心理社会的に文化的に適応したアルツハイマー病家族である REACH VN (ベトナムにおけるアルツハイマー病介護者の健康を促進するためのリソース) の電話バージョンの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べるために、クラスター無作為化比較試験 (RCT) を実施することです。比較として強化されたコントロールを使用して電話で提供される介護介入。
パイロット クラスター RCT では、介入を受けた家族介護者は、対照群と比較して、介護者の負担が少なく（一次結果）、抑うつ/不安症状が少ない（二次結果）という仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Vietnam National Geriatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加資格を得るには、家族のメンバーは、主要な非公式の (つまり、無給の家族メンバー) 介護者 (つまり、最も多くの時間を日常的に提供する人) である特定された成人 (つまり、18 歳以上) である必要があります。 -デイケア）を、地域に住む認知症の高齢者（つまり、60 歳以上）に提供します。 主介護者が参加できない場合は、認知症の高齢者に実質的なケア（つまり、少なくとも 1 日 4 時間）を提供する代わりの家族が参加する資格があります。
- さらに、介護者は、Zarit Burden Interview-4 (ZBI-4) で 6 点以上を獲得する必要があります。
- すべての参加者は、ハノイの半農村地域である Thach That 地区のクラスターに住んでいます。 クラスターには、最小 3 名、最大 15 名の参加者が含まれます。
除外基準:
- 認知障害または重度の感覚障害（すなわち、視覚、聴覚）のために同意プロセスが困難な介護者
- 介護者は電話にアクセスできません
- まだ成人していない個人（すなわち、幼児、子供、ティーンエイジャー）
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REACH VN 電話介入
認知症患者の家族介護者を支援する多要素行動介入。
登録セッション (セッション 0) は対面で行われます。
その後、参加者は 1 ～ 3 か月の間に、音声またはビデオ通話を使用して電話で 4 ～ 6 回の介入セッションを受けます。
セッションは、家族介護者のニーズと空き状況に応じて、1 ～ 2 週間ごとに行われます。
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1 ～ 3 か月の間に電話で提供される 4 ～ 6 回の介入セッション。
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プラセボコンパレーター：強化された制御
認知症の性質に関する教育に焦点を当てた 1 回の電話セッション。
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認知症についての教育を提供する 1 回の電話セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Zarit Burden Interview-6（ZBI-6）
時間枠：ベースライン、3か月
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介護に関連する介護者の負担の変化。
範囲は0〜24です。
より高いスコアは、より高い負担を示します。
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ベースライン、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の健康アンケート-4（PHQ-4）
時間枠：ベースライン、3か月
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介護者の心理的苦痛の変化（例えば、抑うつ症状や不安症状）。
範囲は0-12です。
スコアが高いほど、心理的苦痛のレベルが高いことを示しています。
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ベースライン、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (実際)
2023年8月28日
研究の完了 (実際)
2023年8月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。