Puhelininterventio dementian perhehoitajille Vietnamissa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan REACH VN:n puhelinversion toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. REACH VN on psykososiaalisesti kulttuurisesti mukautettu Alzheimerin perhehoidon interventio, joka tukee Vietnamissa dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkiakseen REACH VN:n (Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health in Vietnam) puhelinversion toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tämä on psykososiaalisesti kulttuurisesti mukautettu Alzheimerin tautiperhe. hoitava interventio, joka toimitetaan puhelimitse tehostetulla kontrollilla vertailuna.
Pilottiklusteri RCT testaa hypoteesia, jonka mukaan interventiota saavilla omaishoitajilla on pienempi omaishoitajien rasitus (ensisijainen tulos) ja alhaisemmat masennus-/ahdistuneisuusoireet (toissijainen tulos) verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen perheenjäsenen on oltava tunnistettu aikuinen (eli 18-vuotias tai vanhempi), joka on ensisijainen epävirallinen (eli palkaton perheenjäsen) hoitaja (eli henkilö, joka tarjoaa eniten aikaa vuorokaudessa). -päivähoito) vanhemmalle (eli 60-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle) dementiaa sairastavalle yhteisössä asuvalle aikuiselle. Jos ensisijainen hoitaja ei ole käytettävissä osallistumaan, vaihtoehtoinen perheenjäsen, joka tarjoaa huomattavaa hoitoa (eli vähintään 4 tuntia päivässä) iäkkäälle dementiaa sairastavalle aikuiselle, on oikeutettu osallistumaan.
- Lisäksi omaishoitajien on saatava ≥ 6 Zarit Burden Interview-4:ssä (ZBI-4).
- Kaikki osallistujat asuvat klustereissa Thach That Districtissä, puoliksi maaseutualueella Hanoissa. Klustereissa on vähintään 3 osallistujaa ja enintään 15 osallistujaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on vaikeuksia suostumusprosessissa kognitiivisen häiriön tai vakavan aistivamman (eli näkö-, kuulo) heikkenemisen vuoksi
- Hoitajilla ei ole pääsyä puhelimeen
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (eli imeväiset, lapset, teini-ikäiset)
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH VN -puhelininterventio
Monikomponenttinen käyttäytymisinterventio dementoituneiden henkilöiden omaishoitajien tukemiseksi.
Ilmoittautumisistunto (istunto 0) suoritetaan kasvokkain.
Tämän jälkeen osallistujat saavat 4-6 interventioistuntoa puhelimitse joko ääni- tai videopuhelulla 1-3 kuukauden aikana.
Istunnot järjestetään 1-2 viikon välein omaishoitajien tarpeista ja saatavuudesta riippuen.
|
4-6 interventioistuntoa puhelimitse 1-3 kuukauden aikana.
|
|
Placebo Comparator: Parannettu ohjaus
Yksi puhelinsessio keskittyi koulutukseen dementian luonteesta.
|
Yksi puhelinistunto, jossa kerrotaan dementiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu-6 (ZBI-6)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Hoitajien hoitajan taakan muutos.
Alue on 0-24.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taakan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Muutos hoitajan psykologisessa tuskissa (esim. Masennus- ja ahdistuneisuusoireet).
Alue on 0-12.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman psykologisen tuskaa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1937464
- R01AG064688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .