Une intervention téléphonique pour les aidants familiaux atteints de démence au Vietnam
30 août 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes visant à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la version téléphonique de REACH VN, une intervention psychosociale et culturellement adaptée aux soins familiaux de la maladie d'Alzheimer, pour soutenir les aidants familiaux de personnes atteintes de démence au Vietnam.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la version téléphonique de REACH VN (Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health in Vietnam), un outil psychosocial adapté à la culture de la famille Alzheimer. intervention soignante qui sera livrée par téléphone avec un contrôle amélioré comme comparaison.
L'ECR en grappes pilote testera l'hypothèse selon laquelle les aidants familiaux qui reçoivent l'intervention présenteront un fardeau de soignant inférieur (résultat principal) et des symptômes dépressifs/anxieux plus faibles (résultat secondaire) par rapport à ceux du groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hanoi, Viêt Nam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pour être admissible à participer, un membre de la famille devra être l'adulte identifié (c'est-à-dire âgé de 18 ans et plus) qui est le principal aidant informel (c'est-à-dire un membre de la famille non rémunéré) (c'est-à-dire la personne qui consacre le plus de temps -garderie) à une personne âgée (c'est-à-dire âgée de 60 ans et plus) atteinte de démence vivant dans la communauté. Si le soignant principal n'est pas disponible pour participer, un autre membre de la famille qui fournit des soins substantiels (c'est-à-dire au moins 4 h/jour) à une personne âgée atteinte de démence sera admissible à participer.
- De plus, les soignants devront obtenir un score ≥ 6 au Zarit Burden Interview-4 (ZBI-4).
- Tous les participants vivront en grappes dans le district de Thach That, une zone semi-rurale à Hanoï. Les clusters auront un minimum de 3 participants et un maximum de 15 participants.
Critère d'exclusion:
- Aidants ayant des difficultés dans le processus de consentement en raison d'une déficience cognitive ou d'une déficience sensorielle grave (c.-à-d. visuelle, auditive)
- Les soignants n'ont pas accès au téléphone
- Les personnes qui ne sont pas encore adultes (c'est-à-dire les nourrissons, les enfants, les adolescents)
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention téléphonique REACH VN
Une intervention comportementale à plusieurs composantes pour soutenir les proches aidants de personnes atteintes de démence.
La session d'inscription (session 0) se déroulera en présentiel.
Par la suite, les participants recevront 4 à 6 séances d'intervention par téléphone avec appel audio ou vidéo sur une période de 1 à 3 mois.
Les séances auront lieu toutes les 1 à 2 semaines selon les besoins et la disponibilité des proches aidants.
|
4 à 6 séances d'intervention dispensées par téléphone sur une période de 1 à 3 mois.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle amélioré
Une seule séance téléphonique axée sur l'éducation sur la nature de la démence.
|
Une seule séance téléphonique offrant une éducation sur la démence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien Zarit Burden-6 (ZBI-6)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Changement du fardeau des soignants lié à la prestation de soins
|
Base de référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Changement dans la détresse psychologique des soignants
|
Base de référence, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1937464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention téléphonique REACH VN
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRecrutementInfarctus du myocarde | Accident vasculaire cérébral | HypertensionÉtats-Unis
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityComplétéVirus de la grippe A, sous-type H5N1États-Unis