베트남 치매 가족 간병인을 위한 전화 개입
2025년 2월 18일 업데이트: University of California, Davis
이것은 베트남에서 치매 환자의 가족 간병인을 지원하기 위해 심리사회적 문화에 적응한 알츠하이머 가족 간병 개입인 REACH VN의 전화 버전의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심리사회적 문화에 적응한 알츠하이머 가족인 REACH VN(Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health in Vietnam)의 전화 버전의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 향상된 제어 기능을 비교하여 전화로 제공되는 간병 개입.
파일럿 클러스터 RCT는 중재를 받는 가족 간병인이 대조군에 비해 간병인 부담(1차 결과) 및 우울/불안 증상(2차 결과)이 낮다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vietnam National Geriatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여할 자격이 있으려면 가족 구성원이 주요 비공식(즉, 무보수 가족 구성원) 간병인(즉, 매일 가장 많은 시간을 -데이 케어) 지역사회에 거주하는 치매 노인(즉, 60세 이상)에게. 일차 간병인이 참여할 수 없는 경우, 치매 노인에게 상당한 간병(즉, 최소 하루 4시간)을 제공하는 대체 가족 구성원이 참여할 수 있습니다.
- 또한 간병인은 Zarit Burden Interview-4(ZBI-4)에서 ≥ 6점을 받아야 합니다.
- 모든 참가자는 하노이의 준농촌 지역인 Thach That 지역의 클러스터에 거주하게 됩니다. 클러스터에는 최소 3명의 참가자와 최대 15명의 참가자가 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 심한 감각 장애(시각, 청각)로 인해 동의 절차가 어려운 보호자
- 간병인은 전화를 받을 수 없습니다.
- 아직 성인이 아닌 개인(즉, 유아, 어린이, 청소년)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REACH VN 전화 개입
치매 환자의 가족 간병인을 지원하기 위한 다성분 행동 개입.
등록 세션(세션 0)은 대면으로 진행됩니다.
그 후 참가자는 1-3개월 동안 음성 또는 화상 통화와 함께 전화로 4-6회의 개입 세션을 받게 됩니다.
세션은 가족 간병인의 필요와 가용성에 따라 1-2주마다 진행됩니다.
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1-3개월 동안 전화를 통해 4-6개 개입 세션 제공.
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위약 비교기: 향상된 제어
치매의 본질에 대한 교육에 초점을 맞춘 단일 전화 세션.
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치매에 대한 교육을 제공하는 단일 전화 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자리 부담 인터뷰 -6 (ZBI-6)
기간: 기준선, 3 개월
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간병과 관련된 간병인 부담의 변화.
범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 부담이 높아집니다.
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기준선, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)
기간: 기준선, 3 개월
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간병인 심리적 고통의 변화 (예 : 우울 및 불안 증상).
범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 심리적 고통의 수준이 높아집니다.
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기준선, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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