越南家庭痴呆症护理人员的电话干预
2023年8月30日 更新者：University of California, Davis
这是一项整群随机对照试验，旨在检验电话版 REACH VN 的可行性、可接受性和初步疗效，这是一种适应心理社会文化的阿尔茨海默氏症家庭护理干预措施，旨在支持越南痴呆症患者的家庭护理人员。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行一项整群随机对照试验 (RCT)，以检验手机版 REACH VN（越南阿尔茨海默氏症护理人员健康资源）的可行性、可接受性和初步疗效，这是一个适应心理社会文化的阿尔茨海默氏症家庭作为比较，将通过电话提供的护理干预具有增强的控制。
试点集群 RCT 将检验这样一个假设，即与对照组相比，接受干预的家庭看护者将表现出较低的看护者负担（主要结果）和较低的抑郁/焦虑症状（次要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南
- Vietnam National Geriatric Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要有资格参加，家庭成员必须是确定的成年人（即 18 岁及以上），他是主要的非正式（即无偿家庭成员）照料者（即每天提供最多时间的人） - 日托）给住在社区的患有痴呆症的老年人（即 60 岁及以上）。 如果主要照顾者无法参加，则为患有痴呆症的老年人提供大量护理（即至少 4 小时/天）的候补家庭成员将有资格参加。
- 此外，护理人员需要在 Zarit Burden Interview-4 (ZBI-4) 中获得 ≥ 6 分。
- 所有参与者都将集中居住在河内的半农村地区 Thach That 区。 集群最少有 3 名参与者，最多有 15 名参与者。
排除标准：
- 由于认知障碍或严重的感觉障碍（即视觉、听力）而在同意过程中遇到困难的护理人员
- 护理人员无法使用电话
- 尚未成年的个人（即婴儿、儿童、青少年）
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：REACH VN 电话干预
支持痴呆症患者家庭照顾者的多组分行为干预。
注册会议（会议 0）将面对面进行。
此后，参与者将在 1-3 个月内通过音频或视频电话接受 4-6 次干预会议。
会议将每 1-2 周举行一次，具体取决于家庭护理人员的需求和可用性。
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在 1-3 个月的时间内通过电话进行 4-6 次干预会议。
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安慰剂比较：加强控制
一次电话会议的重点是关于痴呆症性质的教育。
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一次电话会议提供有关痴呆症的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Zarit 负担访谈 6 (ZBI-6)
大体时间：基线，3 个月
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与看护相关的看护者负担的变化
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间：基线，3 个月
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照顾者心理压力的变化
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月27日
初级完成 (实际的)
2023年8月28日
研究完成 (实际的)
2023年8月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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