意図しない体重減少とがん：患者中心の体重追跡コンビンの前向き試験
2026年9月14日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
意図しない体重減少とがん: 患者中心の体重追跡と GRAIL Galleri テストを組み合わせて早期発見を改善する前向き試験
意図しない体重減少 (UWL) は一般的にさまざまな疾患に関連しており、UWL を評価するための有効な診断経路はまだありません。
UWL を GRAIL Galleri テスト (調査中の汎癌早期検出テスト) と組み合わせて検出すると、悪性腫瘍の検出においてより大きな陽性的中率があると考えられます。
この研究は、UWL 検出と GRAIL 使用の潜在的な相乗効果をテストして、さらに早期に悪性腫瘍を検出することを目的としています。
UWL は、毎週の体重追跡を使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
登録された参加者には、Fitbit Aria スマート スケールが提供され、合計 3 年間、同じ量の衣服を着用して毎週同じ時間帯に体重を測定するよう求められます。
これらの体重データは Fitbit 携帯電話アプリケーションに自動的にプッシュされ、ベースラインから 5% 以上減量した患者が特定され、この減量の意図性 (意図的または非意図的) が評価されます。
UWLのすべての患者は、GRAIL Galleriテスト、病歴と身体検査、採血、画像検査、まだ完了していない場合は定期的ながんスクリーニングを実施し、新しいがんが検出された場合は専門医に紹介するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordan M Winter, MD
- 電話番号：(216) 844-5777
- メール：Jordan.Winter@UHHospitals.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Jordan M. Winter, MD
- 電話番号：216-844-5777
- メール：Jordan.Winter@UHHospitals.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層：40～80歳
- この研究で使用した Fitbit Aria Air スマート体重計と互換性のあるデバイス (携帯電話、コンピューター、タブレット) へのアクセス
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない
- -被験者は精神的に有能でなければならず、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲がなければなりません
- 被験者は、試験の合理性と研究手順を理解する機会を最大化するために英語を話さなければなりません
除外基準:
- 進行中のがん診断 - 現在の診断、現在がん治療を受けている、または 3 年以内にがん治療を終了した
- 投薬や肥満手術で積極的に減量しようとしている
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：UWL と GRAIL ギャラリーのテスト
登録された参加者は、UWL を検出するために、最初の血液サンプルを採取し、FitBit Aria 体重計で毎週体重を 3 年間記録します。 意図せずにベースラインの体重から 5% 以上減量した人を特定し、GRAIL Galleri の血液検査、身体検査、画像検査、およびがんのスクリーニングを行って、悪性腫瘍を検査します。 |
がん細胞から血液中に流出した異常なDNAを探すことで、がんの早期発見を目指す血液検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性 UWL 検出
時間枠：入学後3年以内
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3 年間の体重測定期間にわたって、初回登録時に体重が 5% 以上減少した高リスクの参加者コホートには、GRAIL Galleri テストが行われます。
陽性の場合、参加者は悪性腫瘍を診断するために実験室での作業、画像検査、および身体検査を受けます。
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入学後3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非悪性 UWL 検出
時間枠：入学後3年以内
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最初の登録時に 3 年間の体重測定期間中に体重が 5% 以上減少したが、GRAIL Galleri テストで陰性と判定された参加者は、UWL の根本的な原因を特定するために専門家の診察を受けます。
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入学後3年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordan M Winter, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。