意外体重减轻和癌症：以患者为中心的体重追踪组合的前瞻性试验
2026年9月14日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
意外体重减轻和癌症：以患者为中心的体重追踪结合 GRAIL Galleri 测试以改善早期检测的前瞻性试验
意外体重减轻 (UWL) 通常与多种疾病相关，并且仍然没有评估 UWL 的有效诊断途径。
当检测 UWL 与 GRAIL Galleri 检测（一种研究性泛癌早期检测检测）相结合时，人们认为在检测恶性肿瘤方面具有更大的阳性预测价值。
本研究旨在测试 UWL 检测和 GRAIL 使用的潜在协同效应，以更早的速度检测恶性肿瘤。
UWL 将使用每周体重跟踪进行测量。
研究概览
详细说明
登记的参与者将获得 Fitbit Aria 智能体重秤，并被要求每周在一天中的相似时间穿着相似数量的衣服称重，共计三年。
这些体重数据将被自动推送到 Fitbit 手机应用程序，并识别出比基线减重 ≥ 5% 的患者，并评估这种体重减轻的意图（有意或无意）。
所有患有 UWL 的患者都将被要求进行 GRAIL Galleri 测试、健康史和体格检查、抽血、成像、常规癌症筛查（如果尚未完成），以及如果检测到新癌症则转诊给专科医生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jordan M Winter, MD
- 电话号码：(216) 844-5777
- 邮箱：Jordan.Winter@UHHospitals.org
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Jordan M. Winter, MD
- 电话号码：216-844-5777
- 邮箱：Jordan.Winter@UHHospitals.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围：40至80岁
- 使用与本研究中使用的 Fitbit Aria Air 智能体重秤兼容的设备（手机、电脑、平板电脑）
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
- 受试者必须精神上有能力并且必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书
- 受试者必须说英语，以最大限度地了解试验的合理性和研究程序
排除标准：
- 主动癌症诊断 - 当前诊断、目前正在接受癌症治疗或 3 年内结束癌症治疗
- 积极尝试通过药物或减肥手术来减肥
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UWL 和 GRAIL Galleri 测试
登记的参与者将采集初始血样，并在 FitBit Aria 体重秤上每周记录一次体重，为期三年，以检测 UWL 那些无意中减重超过基线体重 5% 的人将被识别出来，并进行 GRAIL Galleri 血液测试、体格检查、影像学检查和癌症筛查以检测恶性肿瘤 |
一种血液测试，旨在通过寻找从癌细胞脱落到血液中的异常 DNA 来及早发现癌症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶性 UWL 检测
大体时间：注册后最多 3 年
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在 3 年的体重测量期间，在初始注册时体重减轻超过或等于 5% 的高风险参与者队列将接受 GRAIL Galleri 测试。
如果呈阳性，参与者将接受实验室检查、影像学检查和体格检查以诊断恶性肿瘤。
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注册后最多 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非恶性 UWL 检测
大体时间：注册后最多 3 年
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在 3 年的体重测量期间，在初始登记时体重减轻大于或等于 5% 但在 GRAIL Galleri 测试中测试呈阴性的参与者将由专家进行检查，以确定其 UWL 的根本原因。
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注册后最多 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordan M Winter, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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