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Perdita di peso involontaria e cancro: una sperimentazione prospettica della combinazione di monitoraggio del peso centrata sul paziente

17 febbraio 2026 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Perdita di peso involontaria e cancro: uno studio prospettico di monitoraggio del peso centrato sul paziente combinato con il test GRAIL Galleri per migliorare la diagnosi precoce

La perdita di peso involontaria (UWL) è comunemente associata a un'ampia varietà di malattie e non esiste ancora un percorso diagnostico valido per la valutazione dell'UWL. Quando si rileva UWL accoppiato con il test GRAIL Galleri (un test sperimentale di rilevamento precoce del cancro), si ritiene che vi sia un valore predittivo positivo maggiore nel rilevare i tumori maligni. Questo studio mira a testare i potenziali effetti sinergici del rilevamento UWL e dell'uso di GRAIL per rilevare la malignità a un ritmo ancora più precoce. UWL sarà misurato utilizzando il monitoraggio del peso settimanale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti iscritti verrà fornita una bilancia intelligente Fitbit Aria e verrà chiesto di pesarsi ogni settimana alla stessa ora del giorno indossando una quantità simile di indumenti per un totale di tre anni. Questi dati sul peso verranno inviati automaticamente all'applicazione del telefono cellulare Fitbit e verranno identificati i pazienti che hanno perso ≥5% rispetto al valore basale e verrà valutata l'intenzionalità di questa perdita di peso (intenzionale o non intenzionale). A tutti i pazienti con UWL verrà chiesto di sottoporsi a un test GRAIL Galleri, una storia clinica e un esame fisico, un prelievo di sangue, imaging, screening del cancro di routine eseguiti se non già completati e rinvio a uno specialista se viene rilevato un nuovo cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: dai 40 agli 80 anni
  • Accesso a un dispositivo (cellulare, computer, tablet) compatibile con la bilancia intelligente Fitbit Aria Air utilizzata in questo studio
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • I soggetti devono essere mentalmente competenti e devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • I soggetti devono parlare inglese per massimizzare la possibilità di comprendere il processo razionale e le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attiva del cancro - diagnosi attuale, attualmente in cura per il cancro o trattamenti per il cancro conclusi entro 3 anni
  • Cercando attivamente di perdere peso con farmaci o chirurgia bariatrica
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test UWL e GRAIL Galleria

Ai partecipanti iscritti verrà prelevato un campione di sangue iniziale e registreranno i loro pesi settimanalmente su una bilancia FitBit Aria per tre anni per rilevare UWL

Coloro che hanno perso involontariamente ≥5% del loro peso basale saranno identificati e sottoposti a un esame del sangue GRAIL Galleri, esame fisico, imaging e screening del cancro per testare la malignità
Test diagnostico: GRAAL Galleri
Un esame del sangue che mira a rilevare i tumori in anticipo cercando il DNA anormale versato dalle cellule tumorali nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento UWL maligno
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
Le coorti di partecipanti ad alto rischio che hanno perso più o meno il 5% del loro peso corporeo all'arruolamento iniziale durante il periodo di misurazione del peso di 3 anni riceveranno un test GRAIL Galleri. Se positivo, al partecipante verranno forniti lavori di laboratorio, imaging e un esame fisico per diagnosticare il tumore maligno.
Fino a 3 anni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento UWL non maligno
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
I partecipanti che hanno perso più o meno il 5% del loro peso corporeo all'iscrizione iniziale durante il periodo di misurazione del peso di 3 anni ma sono risultati negativi durante un test GRAIL Galleri saranno visitati da uno specialista per determinare la loro causa sottostante di UWL.
Fino a 3 anni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

University Hospitals Seidman Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE3Y22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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