Pérdida de peso involuntaria y cáncer: un ensayo prospectivo de Combin de seguimiento de peso centrado en el paciente
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Pérdida de peso involuntaria y cáncer: un ensayo prospectivo de seguimiento de peso centrado en el paciente combinado con pruebas GRAIL Galleri para mejorar la detección temprana
La pérdida de peso involuntaria (UWL) se asocia comúnmente con una amplia variedad de enfermedades y todavía no existe una vía de diagnóstico válida para evaluar la UWL.
Cuando se detecta UWL junto con la prueba GRAIL Galleri (una prueba de detección temprana de pancáncer en investigación), se cree que existe un mayor valor predictivo positivo en la detección de tumores malignos.
Este estudio tiene como objetivo probar los posibles efectos sinérgicos de la detección de UWL y el uso de GRAIL para detectar malignidad a un ritmo aún más temprano.
El UWL se medirá mediante el seguimiento del peso semanal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes inscritos se les proporcionará una báscula inteligente Fitbit Aria y se les pedirá que se pesen cada semana a la misma hora del día con la misma cantidad de ropa durante un total de tres años.
Estos datos de peso se enviarán automáticamente a la aplicación de teléfono celular de Fitbit y se identificarán los pacientes que perdieron ≥5 % de su línea de base, y se evaluará la intencionalidad de esta pérdida de peso (intencional o no).
A todos los pacientes con UWL se les pedirá que se realicen una prueba GRAIL Galleri, un historial de salud y un examen físico, una extracción de sangre, imágenes, exámenes de detección de cáncer de rutina si aún no se han completado, y una derivación a un especialista si se detecta un nuevo cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan M Winter, MD
- Número de teléfono: (216) 844-5777
- Correo electrónico: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Jordan M. Winter, MD
- Número de teléfono: 216-844-5777
- Correo electrónico: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: de 40 a 80 años
- Acceso a un dispositivo (teléfono celular, computadora, tableta) que sea compatible con la báscula inteligente Fitbit Aria Air utilizada en este estudio
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Los sujetos deben ser mentalmente competentes y deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los sujetos deben hablar inglés para maximizar la posibilidad de comprender los procedimientos racionales y de estudio del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer activo: diagnóstico actual, actualmente en tratamiento contra el cáncer o tratamientos contra el cáncer concluidos en los últimos 3 años
- Tratar activamente de perder peso con medicamentos o cirugía bariátrica
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas UWL y GRAIL Galleri
A los participantes inscritos se les tomará una muestra de sangre inicial y registrarán su peso semanalmente en una báscula FitBit Aria durante tres años para detectar UWL Aquellos que perdieron involuntariamente ≥5% de su peso inicial serán identificados y se les realizará un análisis de sangre GRAIL Galleri, un examen físico, imágenes y exámenes de detección de cáncer para detectar malignidad. |
Un análisis de sangre que tiene como objetivo detectar los cánceres antes mediante la búsqueda de ADN anormal que se desprenda de las células cancerosas en la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de UWL maligno
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
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A las cohortes de participantes de alto riesgo que hayan perdido más o igual al 5 % de su peso corporal en el momento de la inscripción inicial durante el período de medición del peso de 3 años se les realizará una prueba GRAIL Galleri.
Si es positivo, al participante se le realizarán pruebas de laboratorio, imágenes y un examen físico para diagnosticar la malignidad.
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Hasta 3 años después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de UWL no maligno
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
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Los participantes que hayan perdido más o igual al 5 % de su peso corporal en el momento de la inscripción inicial durante el período de medición de peso de 3 años, pero que dieron negativo durante una prueba GRAIL Galleri, serán vistos por un especialista para determinar la causa subyacente de UWL.
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Hasta 3 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3Y22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .