의도하지 않은 체중 감소와 암: 환자 중심 체중 추적 조합의 전향적 시도
2026년 9월 14일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
의도하지 않은 체중 감소 및 암: 조기 발견을 개선하기 위해 GRAIL Galleri 테스트와 결합된 환자 중심 체중 추적의 전향적 시험
의도하지 않은 체중 감소(UWL)는 일반적으로 다양한 질병과 관련이 있으며 UWL을 평가하기 위한 유효한 진단 경로는 아직 없습니다.
GRAIL Galleri 테스트(조사적 범암 조기 발견 테스트)와 결합된 UWL을 감지할 때 악성 종양 감지에 더 큰 긍정적인 예측 가치가 있다고 생각됩니다.
이 연구는 훨씬 더 빠른 속도로 악성 종양을 감지하기 위해 UWL 감지와 GRAIL 사용의 잠재적 시너지 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
UWL은 주간 체중 추적을 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 참가자에게는 Fitbit Aria 스마트 체중계가 제공되며 총 3년 동안 매주 비슷한 시간에 비슷한 양의 옷을 입고 체중을 측정해야 합니다.
이러한 체중 데이터는 자동으로 Fitbit 휴대폰 애플리케이션으로 푸시되고 기준선에서 5% 이상 감소한 환자를 식별하고 이 체중 감소의 의도성(의도적 또는 비의도적)을 평가합니다.
UWL이 있는 모든 환자는 GRAIL Galleri 검사, 병력 및 신체 검사, 채혈, 영상 검사, 아직 완료되지 않은 경우 수행되는 일상적인 암 검사, 새로운 암이 발견된 경우 전문의에게 의뢰를 받도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan M Winter, MD
- 전화번호: (216) 844-5777
- 이메일: Jordan.Winter@UHHospitals.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Jordan M. Winter, MD
- 전화번호: 216-844-5777
- 이메일: Jordan.Winter@UHHospitals.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 40세에서 80세
- 이 연구에 사용된 Fitbit Aria Air 스마트 체중계와 호환되는 장치(휴대폰, 컴퓨터, 태블릿)에 대한 액세스
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 피험자는 정신적으로 유능해야 하며 이해할 수 있는 능력과 서면 동의서에 서명할 의사가 있어야 합니다.
- 피험자는 시험 합리적 및 연구 절차를 이해할 기회를 극대화하기 위해 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 활성 암 진단 - 현재 진단, 현재 암 치료 중이거나 3년 이내에 암 치료 종료
- 약물이나 비만 수술을 통해 적극적으로 체중 감량을 시도하는 경우
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: UWL 및 GRAIL Galleri 테스트
등록된 참가자는 초기 혈액 샘플을 채취하고 UWL을 감지하기 위해 3년 동안 매주 FitBit Aria 체중계에 체중을 기록합니다. 의도하지 않게 기본 체중에서 5% 이상 감량한 사람을 식별하고 GRAIL Galleri 혈액 검사, 신체 검사, 영상 검사 및 암 검사를 통해 악성 여부를 검사합니다. |
암세포에서 혈액으로 흘러나온 비정상적인 DNA를 찾아 암을 조기에 발견하는 것을 목표로 하는 혈액검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 UWL 검출
기간: 등록 후 최대 3년
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3년의 체중 측정 기간 동안 초기 등록 시 체중이 5% 이상 감소한 고위험 참가자 코호트는 GRAIL Galleri 테스트를 받게 됩니다.
양성인 경우 참가자는 악성 종양을 진단하기 위해 실험실 작업, 이미징 및 신체 검사를 받게 됩니다.
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등록 후 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비악성 UWL 검출
기간: 등록 후 최대 3년
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3년의 체중 측정 기간 동안 초기 등록 시 체중의 5% 이상을 감량했지만 GRAIL Galleri 테스트에서 음성 판정을 받은 참가자는 UWL의 근본 원인을 확인하기 위해 전문가의 진찰을 받게 됩니다.
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등록 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .