Непреднамеренная потеря веса и рак: перспективное испытание комбинации отслеживания веса, ориентированной на пациента
14 сентября 2026 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Непреднамеренная потеря веса и рак: перспективное испытание ориентированного на пациента отслеживания веса в сочетании с тестированием GRAIL Galleri для улучшения раннего выявления
Непреднамеренная потеря веса (UWL) обычно связана с широким спектром заболеваний, и до сих пор нет надежного диагностического пути для оценки UWL.
Считается, что при обнаружении UWL в сочетании с тестированием GRAIL Galleri (исследуемый тест на раннее выявление панрака) выявление злокачественных новообразований имеет большую положительную прогностическую ценность.
Это исследование направлено на проверку потенциальных синергетических эффектов обнаружения UWL и использования GRAIL для выявления злокачественных новообразований на еще более ранней скорости.
UWL будет измеряться с помощью еженедельного отслеживания веса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированным участникам будут предоставлены смарт-весы Fitbit Aria, и им будет предложено взвешиваться каждую неделю в одно и то же время суток в одинаковом количестве одежды в течение трех лет.
Эти данные о весе будут автоматически отправлены в приложение для мобильного телефона Fitbit, и будут идентифицированы пациенты, которые потеряли ≥5% от своего исходного уровня, и будет оценена преднамеренность этой потери веса (преднамеренная или непреднамеренная).
Всем пациентам с UWL будет предложено пройти тест GRAIL Galleri, историю болезни и физикальное обследование, забор крови, визуализацию, рутинные скрининги рака, если они еще не завершены, и направление к специалисту в случае обнаружения нового рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jordan M Winter, MD
- Номер телефона: (216) 844-5777
- Электронная почта: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Jordan M. Winter, MD
- Номер телефона: 216-844-5777
- Электронная почта: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: от 40 до 80 лет
- Доступ к устройству (мобильному телефону, компьютеру, планшету), совместимому с интеллектуальными весами Fitbit Aria Air, используемыми в этом исследовании.
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- Субъекты должны быть умственно дееспособными, иметь способность понимать и быть готовыми подписать письменный документ об информированном согласии.
- Субъекты должны говорить по-английски, чтобы максимизировать шансы на понимание рациональности исследования и процедур исследования.
Критерий исключения:
- Диагноз активного рака - текущий диагноз, лечение рака в настоящее время или завершение лечения рака в течение 3 лет.
- Активно пытаетесь похудеть с помощью лекарств или бариатрической хирургии.
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование UWL и GRAIL Galleri
Зарегистрированные участники будут брать первоначальный образец крови и еженедельно записывать свой вес на весах FitBit Aria в течение трех лет для выявления UWL. Те, кто непреднамеренно потерял ≥ 5% от своего исходного веса, будут идентифицированы и пройдут анализ крови GRAIL Galleri, медицинский осмотр, визуализацию и скрининг рака для проверки на злокачественность. |
Анализ крови, который направлен на раннее обнаружение рака путем поиска аномальной ДНК, выброшенной из раковых клеток в кровь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение злокачественного UWL
Временное ограничение: До 3 лет после регистрации
|
Когорты участников с высоким риском, которые потеряли более или равно 5% своей массы тела при первоначальном зачислении в течение 3-летнего периода измерения веса, будут проходить тест GRAIL Galleri.
В случае положительного результата участнику будет проведена лабораторная работа, визуализация и медицинский осмотр для диагностики злокачественного новообразования.
|
До 3 лет после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение доброкачественного UWL
Временное ограничение: До 3 лет после регистрации
|
Участники, которые потеряли более или равно 5% своего веса при первоначальном зачислении в течение 3-летнего периода измерения веса, но получили отрицательный результат во время теста GRAIL Galleri, будут осмотрены специалистом для определения их основной причины UWL.
|
До 3 лет после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE3Y22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .