Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Utilsigtet vægttab og kræft: et prospektivt forsøg med patientcentreret vægtsporingskombination

17. februar 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Utilsigtet vægttab og kræft: Et prospektivt forsøg med patientcentreret vægtsporing kombineret med GRAIL Galleri-test for at forbedre tidlig detektion

Utilsigtet vægttab (UWL) er almindeligvis forbundet med en lang række sygdomme, og der er stadig ingen gyldig diagnostisk vej til evaluering af UWL. Ved påvisning af UWL kombineret med GRAIL Galleri-test, (en undersøgelsestest af pan-cancer tidlig påvisning), menes det, at der er en større positiv prædiktiv værdi ved påvisning af maligniteter. Denne undersøgelse har til formål at teste de potentielle synergistiske virkninger af UWL-detektion og GRAIL-brug for at opdage malignitet i en endnu tidligere hastighed. UWL vil blive målt ved hjælp af ugentlig vægtsporing.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte deltagere vil blive forsynet med en Fitbit Aria Smart Scale og vil blive bedt om at veje sig hver uge på et lignende tidspunkt på dagen iført en tilsvarende mængde tøj i i alt tre år. Disse vægtdata vil automatisk blive skubbet til Fitbit-mobiltelefonapplikationen, og patienter, der har mistet ≥5 % fra deres baseline, vil blive identificeret, og bevidstheden af ​​dette vægttab (tilsigtet eller utilsigtet) vil blive vurderet. Alle patienter med UWL vil blive bedt om at få en GRAIL Galleri-test, en helbredshistorie og fysisk undersøgelse, en blodprøvetagning, billeddiagnostik, rutinemæssige kræftscreeninger udført, hvis de ikke allerede er gennemført, og henvisning til en specialist, hvis en ny kræftsygdom opdages.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: fra 40 til 80 år
  • Adgang til en enhed (mobiltelefon, computer, tablet), der er kompatibel med Fitbit Aria Air-smartvægten brugt i denne undersøgelse
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Forsøgspersoner skal være mentalt kompetente og skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Emner skal tale engelsk for at maksimere chancen for at forstå forsøgets rationelle og studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræftdiagnose - aktuel diagnose, i øjeblikket under kræftbehandling eller afsluttet kræftbehandling inden for 3 år
  • Forsøger aktivt at tabe sig med medicin eller fedmekirurgi
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UWL og GRAIL Galleri Test

Tilmeldte deltagere vil få taget en første blodprøve og registrere deres vægt ugentligt på en FitBit Aria-skala i tre år for at påvise for UWL

De, der utilsigtet tabte sig ≥5 % fra deres baselinevægt, vil blive identificeret og få en GRAIL Galleri-blodprøve, fysisk undersøgelse, billeddiagnostik og kræftscreeninger for at teste for malignitet
Diagnostisk test: GRAIL Galleri
En blodprøve, der har til formål at opdage kræftformer tidligere ved at lede efter unormalt DNA, der udskilles fra kræftceller i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondartet UWL-detektion
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Højrisiko-deltagerkohorter, der har tabt mere end eller lig med 5 % af deres kropsvægt ved den første tilmelding i løbet af den 3-årige vægtmålingsperiode, vil få en GRAIL Galleri-test. Hvis den er positiv, vil deltageren få laboratoriearbejde, billeddiagnostik og en fysisk undersøgelse for at diagnosticere maligniteten.
Op til 3 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-malign UWL-detektion
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Deltagere, der har tabt mere end eller lig med 5 % af deres kropsvægt ved indledende tilmelding i løbet af den 3-årige vægtmålingsperiode, men testet negativt under en GRAIL Galleri-test, vil blive tilset af en specialist for at bestemme deres underliggende årsag til UWL.
Op til 3 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

University Hospitals Seidman Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE3Y22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GRAIL Galleri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner