Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahaton painonpudotus ja syöpä: potilaskeskeisen painonseurantayhdistelmän tuleva kokeilu

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tahaton painonpudotus ja syöpä: potilaskeskeisen painonseurannan tuleva kokeilu yhdistettynä GRAIL Galleri -testaukseen varhaisen havaitsemisen parantamiseksi

Tahaton painonpudotus (UWL) liittyy yleisesti monenlaisiin sairauksiin, eikä vieläkään ole olemassa pätevää diagnostiikkareittiä UWL:n arvioimiseksi. Kun UWL havaitaan yhdessä GRAIL Galleri -testauksen kanssa (tutkintava pan-syövän varhaisen havaitsemisen testi), ajatellaan, että pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa on suurempi positiivinen ennustearvo. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata UWL:n havaitsemisen ja GRAILin käytön mahdollisia synergistisiä vaikutuksia maligniteettien havaitsemiseksi vieläkin aikaisemmalla nopeudella. UWL mitataan käyttämällä viikoittaista painon seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneille osallistujille tarjotaan Fitbit Aria -älyvaaka, ja heitä pyydetään punnitsemaan itsensä joka viikko samanlaiseen kellonaikaan, ja heillä on sama määrä vaatteita yhteensä kolmen vuoden ajan. Nämä painotiedot välitetään automaattisesti Fitbit-matkapuhelinsovellukseen, ja potilaat, jotka ovat menettäneet ≥5 % lähtötasosta, tunnistetaan, ja painonpudotuksen tarkoituksellisuus (tahallinen vai tahaton) arvioidaan. Kaikilta UWL-potilailta pyydetään GRAIL Galleri -testi, terveyshistoria ja fyysinen tutkimus, verikoe, kuvantaminen, rutiinisyöpäseulonnat, jos niitä ei ole vielä suoritettu, ja lähete erikoislääkärille, jos uusi syöpä havaitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka: 40-80 vuotta
  • Pääsy laitteeseen (matkapuhelin, tietokone, tabletti), joka on yhteensopiva tässä tutkimuksessa käytetyn Fitbit Aria Air -älyvaa'an kanssa
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Tutkittavien on oltava henkisesti päteviä ja heillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Koehenkilöiden on puhuttava englantia maksimoidakseen mahdollisuuden ymmärtää kokeen järkeviä ja opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpädiagnoosi - nykyinen diagnoosi, parhaillaan syöpähoidossa tai päättyneet syöpähoidot kolmen vuoden sisällä
  • Yrität aktiivisesti laihtua lääkkeillä tai bariatrisella leikkauksella
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UWL- ja GRAIL-galleriatestaus

Ilmoittautuneilta osallistujilta otetaan ensimmäinen verinäyte ja heidän painonsa kirjataan viikoittain FitBit Aria -asteikolla kolmen vuoden ajan UWL:n havaitsemiseksi.

Ne, jotka menettivät vahingossa ≥5 % peruspainostaan, tunnistetaan ja heille tehdään GRAIL Galleri -veritesti, fyysinen tutkimus, kuvantaminen ja syöpäseulonnat pahanlaatuisuuden testaamiseksi.
Diagnostinen testi: GRAIL Galleria
Verikoe, jonka tarkoituksena on havaita syövät aikaisemmin etsimällä epänormaalia DNA:ta, joka on levinnyt syöpäsoluista vereen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisen UWL:n tunnistus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Korkean riskin osallistujakohortille, jotka ovat menettäneet vähintään 5 % painostaan ​​ensimmäisellä ilmoittautumisella kolmen vuoden painonmittausjakson aikana, suoritetaan GRAIL Galleri -testi. Jos tulos on positiivinen, osallistujalle annetaan laboratoriotyöt, kuvantaminen ja fyysinen tutkimus pahanlaatuisen kasvaimen diagnosoimiseksi.
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-pahanlaatuinen UWL-tunnistus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujat, jotka ovat menettäneet vähintään 5 % painostaan ​​ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä kolmen vuoden painonmittausjakson aikana, mutta joiden testi on negatiivinen GRAIL Galleri -testin aikana, tulee asiantuntijan vastaanotolle selvittääkseen heidän UWL:n taustalla olevan syynsä.
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University Hospitals Seidman Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE3Y22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GRAIL Galleria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa