Utilsiktet vekttap og kreft: en prospektiv utprøving av pasientsentrert vektsporingskombinasjon
14. september 2026 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Utilsiktet vekttap og kreft: En prospektiv utprøving av pasientsentrert vektsporing kombinert med GRAIL Galleri-testing for å forbedre tidlig deteksjon
Utilsiktet vekttap (UWL) er ofte assosiert med en lang rekke sykdommer, og det er fortsatt ingen gyldig diagnostisk vei for å evaluere UWL.
Ved påvisning av UWL kombinert med GRAIL Galleri-testing, (en undersøkelsestest for tidlig deteksjon av pan-kreft), antas det at det er en større positiv prediktiv verdi ved å oppdage maligniteter.
Denne studien tar sikte på å teste de potensielle synergistiske effektene av UWL-deteksjon og GRAIL-bruk for å oppdage malignitet i en enda tidligere hastighet.
UWL vil bli målt ved hjelp av ukentlig vektsporing.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påmeldte deltakere vil bli utstyrt med en Fitbit Aria Smart Scale og vil bli bedt om å veie seg hver uke på samme tid på dagen iført en tilsvarende mengde klær i totalt tre år.
Disse vektdataene blir automatisk sendt til Fitbit-mobilapplikasjonen og pasienter som har mistet ≥5 % fra baseline vil bli identifisert, og intensjonaliteten til dette vekttapet (tilsiktet eller utilsiktet) vil bli vurdert.
Alle pasienter med UWL vil bli bedt om å ha en GRAIL Galleri-test, en helsehistorie og fysisk undersøkelse, en blodprøve, bildediagnostikk, rutinemessige kreftundersøkelser utført hvis de ikke allerede er fullført, og henvisning til en spesialist hvis en ny kreft oppdages.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jordan M Winter, MD
- Telefonnummer: (216) 844-5777
- E-post: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jordan M. Winter, MD
- Telefonnummer: 216-844-5777
- E-post: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: fra 40 til 80 år
- Tilgang til en enhet (mobiltelefon, datamaskin, nettbrett) som er kompatibel med Fitbit Aria Air-smartvekten brukt i denne studien
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
- Emner må være mentalt kompetente og må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Fagene må snakke engelsk for å maksimere sjansen for å forstå prøvens rasjonelle og studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreftdiagnose - nåværende diagnose, under kreftbehandling, eller avsluttet kreftbehandling innen 3 år
- Prøver aktivt å gå ned i vekt med medisiner eller fedmekirurgi
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UWL og GRAIL Galleri Testing
Påmeldte deltakere vil få tatt en første blodprøve og registrere vekten ukentlig på en FitBit Aria-skala i tre år for å oppdage for UWL De som utilsiktet mistet tapt ≥5 % fra utgangsvekten vil bli identifisert og ha en GRAIL Galleri blodprøve, fysisk undersøkelse, bildediagnostikk og kreftscreeninger for å teste for malignitet |
En blodprøve som tar sikte på å oppdage kreft tidligere ved å lete etter unormalt DNA som utskilles fra kreftceller til blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondartet UWL-deteksjon
Tidsramme: Inntil 3 år etter innmelding
|
Høyrisiko deltakerkohorter som har mistet mer enn eller lik 5 % av kroppsvekten ved første innmelding i løpet av den 3-årige vektmålingsperioden, vil få en GRAIL Galleri-test.
Hvis positiv, vil deltakeren få laboratoriearbeid, bildediagnostikk og en fysisk undersøkelse for å diagnostisere maligniteten.
|
Inntil 3 år etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-malign UWL-deteksjon
Tidsramme: Inntil 3 år etter innmelding
|
Deltakere som har mistet mer enn eller lik 5 % av kroppsvekten ved første registrering i løpet av den 3-årige vektmålingsperioden, men testet negativt under en GRAIL Galleri-test, vil bli sett av en spesialist for å fastslå deres underliggende årsak til UWL.
|
Inntil 3 år etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE3Y22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .