Niezamierzona utrata wagi i rak: prospektywna próba kombinacji śledzenia wagi skoncentrowanej na pacjencie
14 września 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Niezamierzona utrata masy ciała i rak: prospektywna próba monitorowania masy ciała skoncentrowanego na pacjencie w połączeniu z testami GRAIL Galleri w celu poprawy wczesnego wykrywania
Niezamierzona utrata masy ciała (UWL) jest powszechnie związana z wieloma różnymi chorobami i nadal nie ma ważnej ścieżki diagnostycznej do oceny UWL.
Uważa się, że podczas wykrywania UWL w połączeniu z testem GRAIL Galleri (badany test wczesnego wykrywania pan-rak) istnieje większa dodatnia wartość predykcyjna w wykrywaniu nowotworów złośliwych.
To badanie ma na celu przetestowanie potencjalnych efektów synergicznych wykrywania UWL i wykorzystania GRAIL w celu wykrywania nowotworów złośliwych w jeszcze szybszym tempie.
UWL będzie mierzony za pomocą cotygodniowego śledzenia wagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają inteligentną wagę Fitbit Aria Smart Scale i zostaną poproszeni o ważenie się co tydzień o podobnej porze dnia, nosząc podobną ilość ubrań przez łącznie trzy lata.
Te dane dotyczące wagi zostaną automatycznie przesłane do aplikacji Fitbit na telefon komórkowy, a pacjenci, którzy stracili ≥5% w stosunku do wartości wyjściowej, zostaną zidentyfikowani, a celowa utrata masy ciała (zamierzona lub niezamierzona) zostanie oceniona.
Wszyscy pacjenci z UWL zostaną poproszeni o wykonanie testu GRAIL Galleri, historię choroby i badanie fizykalne, pobranie krwi, obrazowanie, wykonanie rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka, jeśli nie zostały jeszcze zakończone, oraz skierowanie do specjalisty w przypadku wykrycia nowego nowotworu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan M Winter, MD
- Numer telefonu: (216) 844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordan M. Winter, MD
- Numer telefonu: 216-844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: od 40 do 80 lat
- Dostęp do urządzenia (telefonu komórkowego, komputera, tabletu) kompatybilnego z inteligentną wagą Fitbit Aria Air wykorzystaną w tym badaniu
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
- Badani muszą być kompetentni umysłowo i muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Badani muszą mówić po angielsku, aby zmaksymalizować szansę na zrozumienie racjonalnego procesu i procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna diagnoza nowotworu – aktualna diagnoza, aktualnie w trakcie leczenia onkologicznego lub zakończone leczenie onkologiczne w ciągu 3 lat
- Aktywne próby utraty wagi za pomocą leków lub operacji bariatrycznej
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy UWL i GRAIL Galleri
Zarejestrowanym uczestnikom zostanie pobrana wstępna próbka krwi i co tydzień będą rejestrować swoją wagę na wadze FitBit Aria przez trzy lata w celu wykrycia UWL Osoby, które nieumyślnie straciły ≥5% masy wyjściowej, zostaną zidentyfikowane i poddane badaniu krwi GRAIL Galleri, badaniu fizykalnemu, obrazowaniu i badaniom przesiewowym w kierunku raka w celu wykrycia nowotworu złośliwego |
Badanie krwi, które ma na celu wcześniejsze wykrywanie nowotworów poprzez poszukiwanie nieprawidłowego DNA wydalanego z komórek nowotworowych do krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie złośliwego UWL
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Kohorty uczestników wysokiego ryzyka, które straciły co najmniej 5% swojej masy ciała podczas wstępnej rejestracji w ciągu 3-letniego okresu pomiaru wagi, otrzymają test GRAIL Galleri.
Jeśli wynik będzie pozytywny, uczestnik otrzyma pracę laboratoryjną, obrazowanie i badanie fizykalne w celu zdiagnozowania nowotworu.
|
Do 3 lat po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezłośliwe wykrywanie UWL
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Uczestnicy, którzy stracili więcej niż lub równo 5% swojej masy ciała podczas wstępnej rejestracji w ciągu 3-letniego okresu pomiaru masy ciała, ale wynik testu GRAIL Galleri był ujemny, zostaną zbadani przez specjalistę w celu ustalenia podstawowej przyczyny UWL.
|
Do 3 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE3Y22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .