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Perte de poids involontaire et cancer : un essai prospectif de combinaison de suivi du poids centré sur le patient

14 septembre 2026 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Perte de poids involontaire et cancer : un essai prospectif de suivi du poids centré sur le patient combiné au test GRAIL Galleri pour améliorer la détection précoce

La perte de poids non intentionnelle (UWL) est couramment associée à une grande variété de maladies et il n'existe toujours pas de voie diagnostique valide pour évaluer l'UWL. Lors de la détection d'UWL couplée au test GRAIL Galleri (un test expérimental de détection précoce du pan-cancer), on pense qu'il existe une plus grande valeur prédictive positive dans la détection des tumeurs malignes. Cette étude vise à tester les effets synergiques potentiels de la détection UWL et de l'utilisation de GRAIL pour détecter la malignité à un rythme encore plus précoce. L'UWL sera mesurée à l'aide d'un suivi hebdomadaire du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants inscrits recevront une balance intelligente Fitbit Aria et devront se peser chaque semaine à une heure similaire de la journée en portant la même quantité de vêtements pendant un total de trois ans. Ces données de poids seront automatiquement transmises à l'application Fitbit pour téléphone portable et les patients qui ont perdu ≥ 5 % par rapport à leur valeur initiale seront identifiés, et l'intentionnalité de cette perte de poids (intentionnelle ou non) sera évaluée. Tous les patients atteints d'UWL seront invités à passer un test GRAIL Galleri, des antécédents médicaux et un examen physique, une prise de sang, une imagerie, des dépistages de routine du cancer effectués s'ils ne sont pas déjà terminés et une référence à un spécialiste si un nouveau cancer est détecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : de 40 à 80 ans
  • Accès à un appareil (téléphone portable, ordinateur, tablette) compatible avec la balance intelligente Fitbit Aria Air utilisée dans cette étude
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Les sujets doivent être mentalement capables et doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
  • Les sujets doivent parler anglais pour maximiser les chances de comprendre le rationnel de l'essai et les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de cancer actif - diagnostic actuel, traitement anticancéreux en cours ou traitements anticancéreux terminés dans les 3 ans
  • Essayer activement de perdre du poids avec des médicaments ou une chirurgie bariatrique
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essais UWL et GRAIL Galleri

Les participants inscrits subiront un prélèvement sanguin initial et enregistreront leur poids chaque semaine sur une balance FitBit Aria pendant trois ans pour détecter l'UWL

Ceux qui ont perdu involontairement ≥ 5 % de leur poids de base seront identifiés et subiront un test sanguin GRAIL Galleri, un examen physique, une imagerie et un dépistage du cancer pour tester la malignité
Test diagnostique: GRAIL Galeries
Un test sanguin qui vise à détecter les cancers plus tôt en recherchant l'ADN anormal excrété des cellules cancéreuses dans le sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection UWL maligne
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Les cohortes de participants à haut risque qui ont perdu plus de 5 % de leur poids corporel lors de l'inscription initiale au cours de la période de mesure du poids de 3 ans recevront un test GRAIL Galleri. S'il est positif, le participant recevra un travail de laboratoire, une imagerie et un examen physique pour diagnostiquer la malignité.
Jusqu'à 3 ans après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection UWL non maligne
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Les participants qui ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel lors de l'inscription initiale au cours de la période de mesure du poids de 3 ans, mais qui ont été testés négativement lors d'un test GRAIL Galleri, seront vus par un spécialiste pour déterminer leur cause sous-jacente d'UWL.
Jusqu'à 3 ans après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

University Hospitals Seidman Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE3Y22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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