Onbedoeld gewichtsverlies en kanker: een prospectieve proef van patiëntgerichte gewichtsregistratie Combin
14 september 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Onbedoeld gewichtsverlies en kanker: een prospectief onderzoek naar patiëntgerichte gewichtscontrole in combinatie met GRAIL Galleri-testen om vroegtijdige detectie te verbeteren
Onbedoeld gewichtsverlies (UWL) wordt vaak geassocieerd met een breed scala aan ziekten en er is nog steeds geen geldig diagnostisch pad om UWL te evalueren.
Bij het detecteren van UWL in combinatie met GRAIL Galleri-testen (een experimentele pan-kanker vroege detectietest), wordt aangenomen dat er een grotere positieve voorspellende waarde is bij het detecteren van maligniteiten.
Deze studie heeft tot doel de potentiële synergetische effecten van UWL-detectie en GRAIL-gebruik te testen om maligniteiten in een nog eerder tempo te detecteren.
UWL wordt gemeten met behulp van wekelijkse gewichtsregistratie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers krijgen een Fitbit Aria Smart Scale en worden gevraagd om zichzelf gedurende in totaal drie jaar lang elke week op een vergelijkbaar tijdstip van de dag te wegen met een vergelijkbare hoeveelheid kleding.
Deze gewichtsgegevens worden automatisch naar de Fitbit-gsm-applicatie gepusht en patiënten die ≥ 5% ten opzichte van hun basislijn zijn afgevallen, worden geïdentificeerd en de opzettelijkheid van dit gewichtsverlies (opzettelijk of onopzettelijk) wordt beoordeeld.
Alle patiënten met UWL zullen worden gevraagd om een GRAIL Galleri-test, een gezondheidsgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, een bloedafname, beeldvorming, routinematige kankerscreening die nog niet is uitgevoerd, en doorverwijzing naar een specialist als er een nieuwe kanker wordt ontdekt, te ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jordan M Winter, MD
- Telefoonnummer: (216) 844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Jordan M. Winter, MD
- Telefoonnummer: 216-844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: van 40 tot 80 jaar
- Toegang tot een apparaat (mobiele telefoon, computer, tablet) dat compatibel is met de Fitbit Aria Air slimme weegschaal die in dit onderzoek wordt gebruikt
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
- Proefpersonen moeten mentaal bekwaam zijn en moeten het vermogen hebben om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
- Proefpersonen moeten Engels spreken om de kans te vergroten dat ze de rationele en studieprocedures van de proef begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kankerdiagnose - huidige diagnose, momenteel kankerbehandeling ondergaan, of kankerbehandelingen binnen 3 jaar afgerond
- Actief proberen af te vallen met medicijnen of bariatrische chirurgie
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UWL en GRAIL Galleri-testen
Ingeschreven deelnemers zullen een eerste bloedmonster laten nemen en hun gewicht gedurende drie jaar wekelijks op een FitBit Aria-weegschaal noteren om UWL te detecteren Degenen die onbedoeld verloren hebben ≥5% van hun basisgewicht verloren, zullen worden geïdentificeerd en een GRAIL Galleri-bloedtest, lichamelijk onderzoek, beeldvorming en kankerscreening ondergaan om te testen op maligniteit |
Een bloedtest die tot doel heeft kanker eerder op te sporen door te zoeken naar abnormaal DNA dat van kankercellen in het bloed terechtkomt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaadaardige UWL-detectie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
|
Cohorten van deelnemers met een hoog risico die meer dan of gelijk aan 5% van hun lichaamsgewicht hebben verloren bij de eerste inschrijving gedurende de 3-jarige gewichtsmeetperiode, krijgen een GRAIL Galleri-test.
Indien positief, krijgt de deelnemer laboratoriumwerk, beeldvorming en een lichamelijk onderzoek om de maligniteit te diagnosticeren.
|
Tot 3 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-kwaadaardige UWL-detectie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
|
Deelnemers die meer dan of gelijk aan 5% van hun lichaamsgewicht hebben verloren bij de eerste inschrijving gedurende de 3-jarige gewichtsmeetperiode, maar negatief hebben getest tijdens een GRAIL Galleri-test, zullen door een specialist worden gezien om hun onderliggende oorzaak van UWL vast te stellen.
|
Tot 3 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE3Y22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .