Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neúmyslné hubnutí a rakovina: Prospektivní zkouška kombinace sledování hmotnosti zaměřené na pacienta

17. února 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Neúmyslné hubnutí a rakovina: Prospektivní zkouška sledování hmotnosti zaměřené na pacienta v kombinaci s testováním GRAIL Galleri pro zlepšení včasné detekce

Neúmyslná ztráta hmotnosti (UWL) je běžně spojena s širokou škálou onemocnění a stále neexistuje žádný platný diagnostický postup pro hodnocení UWL. Při detekci UWL ve spojení s testováním GRAIL Galleri (zkoumaný test časné detekce pan-rakovin) se předpokládá, že existuje větší pozitivní prediktivní hodnota při detekci malignit. Tato studie si klade za cíl otestovat potenciální synergické účinky detekce UWL a použití GRAILu k detekci malignity ještě dříve. UWL se bude měřit pomocí týdenního sledování hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsaní účastníci dostanou chytrou váhu Fitbit Aria a budou požádáni, aby se vážili každý týden ve stejnou denní dobu a měli na sobě podobné množství oblečení po dobu celkem tří let. Tyto údaje o hmotnosti budou automaticky odeslány do aplikace pro mobilní telefony Fitbit a budou identifikováni pacienti, kteří ztratili ≥ 5 % ze své výchozí hodnoty, a bude posouzena záměrnost tohoto úbytku hmotnosti (záměrná nebo neúmyslná). Všichni pacienti s UWL budou požádáni, aby podstoupili test GRAIL Galleri, zdravotní anamnézu a fyzikální vyšetření, odběr krve, zobrazení, rutinní screening rakoviny, pokud již nebyl dokončen, a odeslání ke specialistovi, pokud je detekována nová rakovina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: od 40 do 80 let
  • Přístup k zařízení (mobil, počítač, tablet), které je kompatibilní s chytrou váhou Fitbit Aria Air použitou v této studii
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Subjekty musí být mentálně způsobilé a musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas
  • Subjekty musí mluvit anglicky, aby se maximalizovala šance na pochopení racionálních a studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní diagnostika rakoviny - aktuální diagnóza, aktuálně podstupující léčbu rakoviny nebo ukončené léčby rakoviny do 3 let
  • Aktivně se snaží zhubnout pomocí léků nebo bariatrických operací
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování UWL a GRAIL Galleri

Zapsaným účastníkům bude odebrán počáteční vzorek krve a jejich hmotnosti budou každý týden zaznamenávány na váze FitBit Aria po dobu tří let, aby bylo možné detekovat UWL

Ti, kteří neúmyslně zhubli, zhubli o ≥ 5 % ze své výchozí hmotnosti, budou identifikováni a podstoupí krevní test GRAIL Galleri, fyzikální vyšetření, zobrazování a screening rakoviny za účelem testování malignity.
Diagnostický test: Galerie GRÁLU
Krevní test, jehož cílem je odhalit rakovinu dříve tím, že hledá abnormální DNA vylučovanou z rakovinných buněk do krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce maligního UWL
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
Vysoce rizikové kohorty účastníků, kteří ztratili více než nebo rovnou 5 % své tělesné hmotnosti při počátečním zápisu během 3letého období měření hmotnosti, budou podrobeni testu GRAIL Galleri. Pokud je pozitivní, bude účastníkovi poskytnuta laboratorní práce, zobrazení a fyzikální vyšetření k diagnostice malignity.
Až 3 roky po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezhoubná detekce UWL
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
Účastníci, kteří ztratili více než nebo rovnou 5 % své tělesné hmotnosti při počátečním zařazení během 3letého období měření hmotnosti, ale byli testováni negativně během testu GRAIL Galleri, budou vyšetřeni specialistou, aby určil jejich základní příčinu UWL.
Až 3 roky po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

University Hospitals Seidman Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE3Y22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neúmyslné hubnutí

Klinické studie na Galerie GRÁLU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit