Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oavsiktlig viktminskning och cancer: en prospektiv prövning av patientcentrerad viktspårningskombination

14 september 2026 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Oavsiktlig viktminskning och cancer: ett prospektivt försök med patientcentrerad viktspårning kombinerat med GRAIL Galleri-testning för att förbättra tidig upptäckt

Oavsiktlig viktminskning (UWL) är vanligtvis förknippad med en mängd olika sjukdomar och det finns fortfarande ingen giltig diagnostisk väg för att utvärdera UWL. Vid detektering av UWL i kombination med GRAIL Galleri-testning, (ett test för tidig upptäckt av pan-cancer), anses det att det finns ett större positivt prediktivt värde för att upptäcka maligniteter. Denna studie syftar till att testa de potentiella synergistiska effekterna av UWL-detektering och GRAIL-användning för att upptäcka malignitet i en ännu tidigare takt. UWL kommer att mätas med veckovis viktspårning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anmälda deltagare kommer att förses med en Fitbit Aria Smart Scale och kommer att bli ombedda att väga sig varje vecka vid en liknande tid på dygnet iförda en liknande mängd kläder under totalt tre år. Dessa viktdata kommer automatiskt att skickas till Fitbit-mobilapplikationen och patienter som förlorat ≥5 % från sin baslinje kommer att identifieras, och avsikten med denna viktminskning (avsiktlig eller oavsiktlig) kommer att bedömas. Alla patienter med UWL kommer att bli ombedda att ha ett GRAIL Galleri-test, en hälsoanamnes och fysisk undersökning, en blodtagning, avbildning, rutinmässiga cancerscreeningar om de inte redan är klara och remiss till en specialist om en ny cancer upptäcks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: från 40 till 80 år
  • Tillgång till en enhet (mobil, dator, surfplatta) som är kompatibel med Fitbit Aria Air-smartvågen som används i denna studie
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
  • Ämnen måste vara mentalt kompetenta och måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Ämnen måste tala engelska för att maximera chansen att förstå försöksrationella och studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancerdiagnos - aktuell diagnos, genomgår för närvarande cancerbehandling, eller avslutade cancerbehandlingar inom 3 år
  • Försöker aktivt gå ner i vikt med mediciner eller bariatrisk operation
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UWL och GRAIL Galleri Testing

Inskrivna deltagare kommer att få ett första blodprov taget och registrera sina vikter varje vecka på en FitBit Aria-skala i tre år för att upptäcka UWL

De som oavsiktligt tappat ≥5 % från sin baslinjevikt kommer att identifieras och genomgå ett GRAIL Galleri-blodprov, fysisk undersökning, bildbehandling och cancerscreeningar för att testa malignitet
Diagnostiskt test: GRAIL Galleri
Ett blodprov som syftar till att upptäcka cancer tidigare genom att leta efter onormalt DNA som tappas ut från cancerceller till blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malign UWL-detektion
Tidsram: Upp till 3 år efter inskrivning
Högriskdeltagareskohorter som har förlorat mer än eller lika med 5 % av sin kroppsvikt vid den första registreringen under den 3-åriga viktmätningsperioden kommer att få ett GRAIL Galleri-test. Om den är positiv kommer deltagaren att få laboratoriearbete, avbildning och en fysisk undersökning för att diagnostisera maligniteten.
Upp till 3 år efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-malign UWL-detektion
Tidsram: Upp till 3 år efter inskrivning
Deltagare som har förlorat mer än eller lika med 5 % av sin kroppsvikt vid den första registreringen under den 3-åriga viktmätningsperioden men som testats negativt under ett GRAIL Galleri-test kommer att ses av en specialist för att fastställa deras underliggande orsak till UWL.
Upp till 3 år efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

University Hospitals Seidman Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE3Y22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera